Notre client dans le secteur Santé et pharma recherche un/une Expert qualité pharmaceutique H/F Description de la mission : Fiche besoin – Auditeur(trice) Pharmacovigilance Senior Contexte et objectif de la mission La mission s'inscrit dans le cadre d'une activité d'audit R&D à fort volume au sein d'une équipe d'audit interne chargée de vérifier la conformité des études cliniques, des systèmes réglementaires et des activités de pharmacovigilance, en interne comme chez des prestataires externes. Une partie significative des audits étant sous-traitée, le besoin porte sur des profils externes spécialisés en audit de pharmacovigilance. La pharmacovigilance couvre la détection, l'évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables des médicaments après leur mise sur le marché. Les audits de pharmacovigilance, rendus obligatoires par le règlement européen de 2012, visent à vérifier que les systèmes de pharmacovigilance d'une entreprise ou d'un prestataire sont efficaces, conformes aux réglementations et correctement appliqués. Le périmètre des audits est strictement centré sur la R&D et le réglementaire. Il couvre notamment les prestataires de services, les CROs, les hôpitaux, les centres d'investigation clinique et les partenaires impliqués dans les études cliniques. Le scope n'inclut pas le manufacturing, la production, l'IT ni les audits financiers. Missions principales L'auditeur(trice) interviendra notamment pour : • Évaluer les processus de collecte et de traitement des effets indésirables • Vérifier la conformité aux réglementations internationales et locales • Identifier les écarts et les classifier en Minor / Major / Critical • Rédiger les rapports d'audit • Élaborer des plans de mesures correctives et préventives (CAPA) • Mener des audits sur site chez les prestataires et les hôpitaux Profil recherché Expérience requise : • 10 ans minimum d'expérience en pharmacovigilance et/ou assurance qualité R&D pharmaceutique • Expérience directe en conduite d'audits de pharmacovigilance, en tant qu'auditeur • Connaissance des études cliniques phases I à IV et du périmètre R&D/clinique • Maîtrise des réglementations de pharmacovigilance globale et locale • Profil type issu de l'industrie pharmaceutique ou d'une CRO, en freelance ou en portage salarial Cadre réglementaire à maîtriser : • GVP Module IV (EMA) – lignes directrices sur les audits de pharmacovigilance • Règlement (EU) 520/2012 – exigences minimales du système de pharmacovigilance • ICH E2A / E2D / E2E – gestion des données de sécurité, reporting des effets indésirables, planification pharmacovigilance • Directive 2001/83/EC – réglementation des médicaments humains en Union européenne • Réglementations locales par pays, notamment ANSM, MHRA, PMDA • FDA 21 CFR si le scope est international Compétences techniques attendues Critiques : • Conduite d'audits de pharmacovigilance et rédaction de rapports • Élaboration de plans CAPA réglementaires avec analyse de cause racine et actions correctives/préventives • Maîtrise des GVP Modules, en particulier Module IV (Audits) et Module I (PSMF) Importantes : • Lecture et analyse du PSMF (Pharmacovigilance System Master File) • Maîtrise des SOPs qualité et des systèmes documentaires associés Souhaitables : • Maîtrise des outils de détection de signal : EVDAS, VigiBase • Connaissance des rapports périodiques de sécurité : PSUR / PBRER Compétences comportementales • Rigueur documentaire absolue (ALCOA+) • Capacité à conduire des entretiens sous pression • Communication claire des findings (Minor / Major / Critical) • Autonomie totale en mission • Disponibilité pour des déplacements Modalités de travail Le processus passe obligatoirement par les achats R&D. Éléments de positionnement attendus Les profils à privilégier sont des auditeurs pharmacovigilance senior avec double compétence pharmacovigilance et audit formel, avec un fort ancrage R&D/clinique. Une expérience passée chez des prestataires spécialisés déjà référencés sur ce type d'audits est fortement valorisée et doit être explicitement mentionnée dans la proposition. Compétences / Qualités indispensables : Audit de pharmacovigilance, CAPA réglementaires, GVP Module IV / ICH E2, Pharmacovigilance R&D/clinique, PSMF, Oracle Argus Safety / Veeva Vault Safety Compétences / Qualités qui seraient un + : Expérience chez un prestataire spécialisé déjà référencé sur des audits de pharmacovigilance R&D/cliniqueInformations concernant le télétravail : Oui — 2 jours/semaine
Contexte de la mission : Viveris accompagne ses clients dans la conception et la maintenance de leurs infrastructures informatiques. Dans ce cadre, nous recherchons un administrateur de base de données afin d'assister notre client dans les assurances pour mettre en oeuvre des projets dans un environnement PostgreSQL. Vous serez au sein d'une équipe bases de données de 10 personnes évoluant principalement sur des environnements Oracle. Responsabilités : - Réaliser des projets sur un environnement PostgreSQL ; - Participer à des montées de versions projet ; - Mettre en place de l'automatisation et industrialiser les projets.
Contexte : Dans le cadre de l'évolution de sa plateforme d'observabilité, un grand groupe recherche un EXPERT DYNATRACE / Observabilité afin de piloter les sujets liés à la supervision, la performance applicative et la fiabilité des services critiques. Vous interviendrez au cœur des équipes RUN, DevOps, Production et Métiers afin de structurer l'utilisation de Dynatrace comme plateforme d'observabilité transverse. Vos missions : Définir et porter la roadmap Observabilité. Piloter le backlog produit (User Stories, priorisation, planification). Recueillir et challenger les besoins des équipes Métiers et Techniques. Définir les standards de supervision et de monitoring. Concevoir et faire évoluer les dashboards Dynatrace orientés RUN et métiers. Définir les KPIs de disponibilité, performance, capacité et qualité de service. Rationaliser les alertes et améliorer la pertinence de l'alerting. Participer aux analyses d'incidents complexes (RCA) et aux démarches d'amélioration continue. Accompagner les équipes dans l'adoption des bonnes pratiques d'observabilité. Assurer le suivi des SLA / SLO. Coordonner les échanges entre les équipes RUN, DevOps, Infrastructure, Développement et les métiers. Produire les reportings destinés aux instances de pilotage.
🎯 MISSIONS : Intégré(e) aux équipes d'un de nos clients grand compte, vos missions seront les suivantes : - Gestion MCO des bases de données - Gestion de la documentation - Gestion des incidents techniques (diagnostic, prise en charge et résolution) - Gestion des changements Mineurs et Médiums - Expertise et résolution des problèmes, routage vers les centres de compétences - Support techniques auprès des pilotes de MCO des applications (SGBD) et EBS et des équipes projets - Etudes techniques et proposition d'évolution - Intégration et mises en production techniques - Tableaux de bord et reportings - Gestion de la performance (métrologie, optimisation...), adaptation à la volumétrie et capacity planning - Relation avec les éditeurs - Automatisation et scripting autour des SGBD - Analyse des causes d'indisponibilité des applications - Analyse des problèmes récurrents du socle technique en production - Elaboration des plans d'actions et des préconisation de maintenance sur le socle technique Environnement technique : - Oracle (Oracle RAC ASM, dataguard) - SQL Server, MySQL, MariaDB et PostgreSQL
Bonjour, Nous recherchons un(e) Chef de Projet Applicatif SAP / Intégration SI pour piloter des projets variés au sein d'un système d'information complexe, incluant des environnements SAP, middleware et applications tierces. Profil recherché : Expérience confirmée en gestion de projets IT complexes Bonne maîtrise des environnements SAP (FI/CO, SD, MM, PP) Expertise en intégration SI (middleware, API, EDI, flux) Expérience en rédaction de spécifications technico-fonctionnelles Capacité à piloter des projets internationaux et multi-acteurs Anglais professionnel Expérience dans le secteur Aerospace & Defense Maîtrise des solutions SAP PI/PO, SAP CPI Connaissance des environnements SaaS et des problématiques de facturation Localisation : Le Havre, France Démarrage : ASAP Contexte : international TJM : Selon profil
Almatek recherche pour l'un de ses clients , Un Ingénieur Support Applicatif / Infrastructures / Développement Sur Nantes. Contexte Au sein du Pôle Tech Foundation, vous intégrez le Domaine d'Expertise « Automatisation et Observabilité », pour accompagner l'ensemble des clients dans leurs projets de transformation (Banque de détail Caisses Régionales, LCL, Services de paiement et flux, Assurances, ...) — un enjeu majeur pour le groupe. Équipe Observabilité d'environ 60 collaborateurs répartis sur 3 sites (Montpellier, Nantes et Saint-Quentin). Vous évoluerez dans un contexte de transformation technologique et organisationnelle. Vos missions: Accompagner l'ensemble des projets de transformation autour de l'Observabilité (BUILD) Contribuer à la rationalisation des solutions et technologies de Supervision du monde Open, Réseau et Natif Garantir l'opérabilité de la plateforme Zabbix et du Monitoring As Code Être force de proposition de mise en œuvre de nouveaux composants techniques industrialisés, sécurisés, packagés et automatisés (DevOps) Veiller aux optimisations liées à l'automatisation des actes d'administration dans les choix et modèles d'implémentation des composants Assurer le support d'expertise en relation avec l'éditeur et les équipes de support off-shore (RUN) Assurer la veille technologique et anticiper les Roadmaps Produit avec le Product Owner Veiller au contrôle qualité et à l'amélioration continue des plateformes Zabbix Environnement technique: Supervision Open : Zabbix Métrologie & Dashboarding : Grafana, InfluxDB Hypervision : Netcool Operation Insight (NOI) servant tous les environnements techniques Contexte de fabrication et de production industrialisé, automatisé Contexte de scalabilité, performance et robustesse Environnement sécurisé exigé (monde bancaire) 50 000 serveurs Profil recherché Expert du socle technique Zabbix (architecture, intégration, corrélation, administration...) Sujets de métrologie et Qualité de Service au cœur des préoccupations Expérience idéale sur Zabbix et/ou Grafana Technologies DevOps au quotidien Expérience ou forte connaissance des solutions de supervision déployées au sein de SI grands comptes ou filiales de grands groupes bancaires Scripting : Perl, Shell, Python ou Java Curieux / autodidacte, adepte des technologies innovantes Démarche structurée, en adéquation avec les besoins normatifs du poste Force de proposition, sens du service client Excellent relationnel, à l'aise à l'écrit et à l'oral en anglais
ContexteLe projet consistera à construire les outils de migration. Un outil d'éligibilité des clients sera construit en utilisant une base Databricks et la migration sera orchestrée avec un ETL basé sur les services AWS. Il sera également nécessaire de piloter et orchestrer la migration en toute sécurité. Aucun impact client majeur ne doit apparaître. Le projet se déroulera principalement en anglais. DescriptionIl définit, met en œuvre et conduit un projet SI depuis sa conception jusqu'à la réception dans le but d'obtenir un résultat optimal et conforme aux exigences formulées par le chef de projet MOA ou le client métier en ce qui concerne la qualité, les performances, le coût, le délai et la sécurité. Responsabilité du contenu technique du projet : Définit la conception technique et rédige les spécifications techniques détaillées Participe au choix de progiciels, en relation avec le maître d'ouvrage et les architectes Participe à la réalisation en termes de développements spécifiques ou d'intégration Définit les tests et participe aux recettes Il met en place les outils liés à l'IA en particulier sur les tests Conduite du projet sur le terrain : Organise, coordonne et anime l'ensemble de l'équipe de maîtrise d'œuvre du projet Arbitre les éventuels différends entre l'équipe et les autres intervenants Supervise le déroulement du projet Coordonne, synthétise, et assure la qualité des validations prononcées Fait circuler et diffuse l'information côté maîtrise d'œuvre Gère la relation avec le ou les fournisseurs (depuis la signature du contrat à la validation finale du projet) Il met en place les outils liés à l'IA en particulier sur la coordination, la communication et le pilotage du projet Déploiement technique du projet et mise en œuvre des actions d'accompagnement des utilisateurs : Déploie la nouvelle application ou le nouveau service Organise la maintenance Participe à la formation des utilisateurs Organise du support utilisateur Garantie de la meilleure adéquation qualité coût délai : Garantit le respect du cahier des charges Garantit le respect des délais et des coûts Propose au métier ou maître d'ouvrage, en cours de projet, d'éventuelles modifications d'objectifs
Basée à Lille, Lyon, Nantes, Grenoble, Marseille, Paris et Bruxelles, Insitoo Freelances est une société du groupe Insitoo, spécialisée dans le placement et le sourcing des Freelances IT et Métier. Depuis 2007, Insitoo Freelances a su s'imposer comme une référence en matière de freelancing par son expertise dans l'IT et ses valeurs de transparence et de proximité. Actuellement, afin de répondre aux besoins de nos clients, nous recherchons un Support Applicatif H/F à Sophia Antipolis, France. Contexte Produit de recommandation personnalisé pour les clients telecoms Description Equipe de support : 3 personnes Agilité : SAFe Equipe globale : Dev, PO, testeurs, Ops + équipe de support Tâches : - Accompagnement des métiers - Gestion des incidents applicatifs - Développement d'outils : contribution pour aider la gestion du run et parfois il faut les faire évoluer Bonne communication Env. tech. : Docker, Gitlab Langage de programmation (savoir lire du code : C++, python, PHP) API rest SQL Linux Compétences clés : GITLAB DOCKER REST/SOAP
Contexte : Notre client, un acteur industriel, recherche un Chef de projet applicatif senior pour piloter plusieurs projets en parallèle dans un environnement exigeant. La mission implique la gestion d'une roadmap évolutive, la coordination de nombreuses parties prenantes et l'adaptation constante aux priorités changeantes. Missions principales : Pilotage multi-projets : Gestion de projets applicatifs (100 à 300 JH) avec réévaluation régulière des priorités et des dépendances. Définition et suivi : Élaboration des besoins, des plannings, et anticipation des risques dans un cadre méthodologique Cycle en V renforcé ITIL. Coordination transverse : Identification des interlocuteurs clés, collecte d'informations fiables, et suivi des équipes techniques (dont équipes offshore en Inde). Production de livrables : Rédaction de documents conformes aux standards projet (cahiers des charges, rapports d'avancement, etc.). Forecasts capacitaires : Construction et pilotage des prévisions de charge par projet. Relance et suivi : Assurer le suivi rigoureux des équipes techniques et la relance proactive en cas de blocage.
Mission principale Garantir la disponibilité, la performance et la qualité de service des applications métiers, en pilotant l'activité de support et en assurant la satisfaction des utilisateurs. Responsabilités principales 1. Pilotage du support applicatif Organiser et superviser le support (niveaux 1, 2 et 3) Prioriser et suivre les incidents, demandes et problèmes Mettre en place et suivre les indicateurs de performance (SLA, KPI) Assurer la continuité de service et la gestion des escalades 2. Management d'équipe Encadrer et animer l'équipe support (interne et/ou prestataires) Développer les compétences et accompagner la montée en expertise Organiser les plannings et la répartition des activités 3. Amélioration continue Identifier les récurrences d'incidents et proposer des actions correctives Optimiser les processus de support (ITIL ou équivalent) Contribuer à la documentation (base de connaissances, procédures) 4. Relation utilisateurs et métiers Assurer un point de contact fiable pour les utilisateurs Recueillir les besoins d'évolution et les irritants Garantir un niveau de satisfaction élevé
ContexteDans le cadre du développement des usages autour de la donnée, vous intervenez sur l'intégration de nouvelles sources au sein du data warehouse et des datamarts, ainsi que sur l'alimentation des outils de restitution, notamment Qlik Sense. Missions principalesAu sein de l'équipe data, vous prenez en charge le pilotage de projets liés à l'alimentation et à la valorisation des données. À ce titre, vous : Pilotez les projets d'intégration de données (portails, flux téléphonie, etc.) dans le data warehouse Supervisez l'ensemble du cycle projet, depuis le recueil des besoins jusqu'à la mise en production et au suivi des livrables Organisez et animez les différents points de suivi (comités projet, comités de pilotage…) Coordonnez les travaux de l'équipe de développement Participez à la formalisation des besoins et à la rédaction des spécifications fonctionnelles et techniques Gérez les demandes d'évolution et les anomalies : suivi, analyse, arbitrage et priorisation Prenez en charge certaines demandes en direct lorsque nécessaire Préparez et exécutez les campagnes de tests (techniques et fonctionnels) Environnement techniqueBases de données : SQL Modélisation : Merise Outils BI : Qlik Sense Plateforme Data : Synapse Outils de suivi : Jira (ou équivalent) Outils de tests : Squash (ou équivalent)
Dans le cadre de la modernisation de ses outils métiers, un acteur reconnu du secteur de la distribution recherche un Chef de Projet SI pour piloter le déploiement de deux applications stratégiques destinées aux équipes opérationnelles. Le consultant interviendra au sein de la DSI en coordination avec les équipes métiers et les prestataires en charge des développements. Vous prendrez en charge le pilotage de deux projets : Déploiement d'une solution de réception en mobilité. Mise en œuvre d'une nouvelle solution de gestion des étiquettes. À ce titre, vous serez notamment amené à : Piloter l'avancement des développements réalisés par les prestataires. Suivre la livraison des interfaces et des fonctionnalités conformément aux spécifications et au planning. Organiser et coordonner les phases de recette avec les équipes métiers. Produire les supports utilisateurs (modes opératoires, documentation, formation). Préparer, planifier et coordonner le déploiement auprès des utilisateurs. Assurer le suivi du planning, des risques et le reporting régulier auprès des parties prenantes.
En tant que Junior Digital Growth Coordinator, vous jouez le rôle de lien opérationnel entre les squads de Growth Hacking et les personnes chargées de mettre en place, configurer et, lorsque nécessaire, développer les outils marketing utilisés pour exécuter les expérimentations et les campagnes. Votre mission consiste à coordonner le travail quotidien de ces équipes afin que chaque idée de croissance soit traduite en un outil correctement configuré, un ticket Jira clair et une expérimentation mise en production, contribuant ainsi à l'amélioration du tunnel de conversion digital et des campagnes d'upsell (vente additionnelle). 🚀 Principales responsabilités Coordination de la mise en place et de la configuration des outils Coordonner les membres de l'équipe responsables de la mise en place et de la configuration des outils marketing : systèmes de gestion des tags, plateformes d'A/B testing, outils d'analytics web (GA4), moteurs de personnalisation, plateformes publicitaires et modules CMS. Veiller à ce que les configurations soient conformes aux spécifications des expérimentations et livrées dans les délais par les deux équipes de réalisation (environ 12 personnes chacune). Suivre l'avancement des configurations, effectuer les contrôles qualité avant mise en production et remonter les blocages aux parties prenantes concernées. Coordination des développements spécifiques lorsque les outils standards ne suffisent pas Lorsqu'aucune solution du marché adaptée n'existe, coordonner les développeurs (internes ou externes) chargés de créer la fonctionnalité ou le micro-outil nécessaire. Traduire le besoin métier en cahier des charges fonctionnel clair, suivre les jalons de livraison et assurer le transfert vers les équipes opérationnelles pour l'exploitation. Arbitrer, avec le responsable Growth, entre les options « achat » (outil existant) et « développement sur mesure ». Collecte, formalisation et distribution des expérimentations de croissance Participer aux rituels des squads de Growth Hacking (idéation, planification de sprint, revues) et recueillir les idées d'expérimentation (optimisation du tunnel de conversion, expériences sur le site, mécanismes d'upsell). Transformer ces idées en spécifications légères : hypothèse, KPI, segment cible, plan de tracking, besoins UI/UX, règles de tagging et de personnalisation. Créer les tickets Jira, les prioriser avec le responsable Growth, les attribuer aux bons interlocuteurs et assurer leur suivi jusqu'à leur mise en ligne. Coordination transverse et internationale Être le point de contact principal entre les squads Growth et les équipes IT, Produit, Marketing, Data et Sales dans plusieurs pays. Animer les stand-ups, gérer les dépendances et les plannings, et veiller à la prise en compte des spécificités des marchés locaux.
Contexte de la mission Au sein des équipes SI (environnement assurance), le Business Analyst Technique intervient sur des projets de transformation et d'évolution du système d'information, en lien avec des enjeux forts d'ouverture via API, de modernisation des applications (Java) et d'intégration avec des systèmes legacy (COBOL). Il agit comme interface entre les équipes métiers (sinistre, souscription, gestion) et les équipes techniques (développement, architecture). LocalisationMission basée à Niort, France Modalité de réalisation à distance occasionnel
Pour le compte de l'un de nos grands clients dans le secteur public, nous recherchons un·e Chef·fe de Projets Infrastructure Vous serez amené·e à : - Piloter des projetstechniques (réseaux, datacenter, cybersécurité...) dans le respect du budget et des délais impartis - Définir les objectifs, les lots et les livrables du projet ainsi que leurs délais de réalisation en garantissant le respect du triptyque Qualité, Coûts et Délais - Coordonner la rédaction de livrables avec les contributeurs (HLD, LLD, DAT, DEX...) - Evaluer les risques pouvant intervenir au cours de la réalisation des projets - Définir les besoins en termes de ressources humaines et de compétences techniques - Identifier les impacts des projets en accord avec la stratégie et les objectifs donnés - Piloter les passages dans les instances de gouvernance adaptées (Comité de pilotage, comité des projets, comité des risques...) - Piloter et mesurer l'état d'avancement (planification des comités de pilotage, choix des indicateurs, création et diffusion de reportings et tableau de bord, diffusion d'alertes...) - Identifier et évaluer l'impact éventuel des demandes de changement de périmètre pour permettre l'arbitrage pertinent avec le client - Garantir la livraison des différents livrables définis dans la méthodologie de gestion de projet en vigueur - Garantir l'élaboration et la supervision de la stratégie de recette et de passage en production - Organiser le passage des projets en run, avec si nécessaire l'accompagnement du change management - Réaliser la clôture du projet
Contexteau sein du support fonctionnel et technique niveau 2 et 3. Cette application est vendue à de grandes entreprises de taille corporate pour la gestion de Cash Management international. Dans un contexte international, en charge du support quotidien (incidents de production), des investigations techniques / fonctionnelles, des escalades et coordinations vers les niveaux 4 de support, de la communication afférente, du suivi des risques et des actions préventives post incidents, ainsi que du suivi des changements de production sur l'application (roadmaps techniques, répétitions en pré-production). Environnement anglophone au quotidien (contacts quotidiens oraux comme écrits avec les chargés d'affaires en Europe, les supports de niveau 3 Hong Kong, Montréal, la maintenance à Hong Kong), mise en œuvre du paramétrage, contribution à la documentation des processus et procédures support, interface avec les entités de développement et lien avec l'ensemble des contributeurs aux activités de support (MOA, support niveaux 1, métier, équipes de production, entité de développement en Asie, …). MissionsAssurance du supporttechnique des sites déployés Coordination des relations avec les entités de développement et de maintenance applicative à Hong Kong, l'infrastructure / production Gestion de la communication autour des incidents de production Gestion des tests de correctifs (patches ou hot fixes) correspondants aux incidents escaladés Suivi de problèmes, de risques et d'actions préventives post incidents (10 % de l'activité globale de l'entité) Gestion de projets d'optimisation et d'industrialisation (DevOps : Jenkins, Ansible) Coordination des mises en production en week-end (communications, tests fonctionnels de non-régression, suivi de roadmaps) Astreintes de production en week-end et jours fériés France
