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Contexte de la missionAu sein du CERT (Computer Emergency Response Team), vous serez rattaché(e) au pôle Anticipation. Le CERT est en charge de la détection, de la prévention et de la réponse aux incidents de sécurité sur le périmètre des réseaux opérateurs et des systèmes d'information. En rejoignant l'équipe Anticipation, vous intégrerez une équipe pluridisciplinaire spécialisée autour de trois activités : Cyber Threat Intelligence (CTI) – Veille et analyse des menaces cyber Vulnerability Operations Center (VOC) – Gestion et suivi des vulnérabilités Développement – Outillage et automatisation au service de la sécurité Objectifs et livrablesMission principale : Threat Hunting IALa mission consiste à mener une activité de Threat Hunting continu centrée sur les usages de l'Intelligence Artificielle, afin d'identifier, cartographier et sécuriser l'ensemble des déploiements IA sur le périmètre de l'organisation. Objectifs et responsabilitésInventaire automatisé des usages IAConcevoir et mettre en œuvre un processus d'inventaire automatisé des usages de l'IA à travers l'ensemble du système d'information. Détecter les infrastructures consommant des modèles IA (API, services managés, déploiements on-premise). Identifier les cas de Shadow IA (usages non référencés ou non approuvés). Évaluation des risques liés aux modèles IAÉvaluer les risques associés aux usages des modèles IA selon plusieurs axes : Exposition : surface d'attaque, accessibilité des endpoints, données exposées. Type de modèle : LLM, modèles de classification, modèles génératifs, etc. Guardrails : vérifier la présence et l'efficacité des mécanismes de protection (filtrage des entrées/sorties, limitations d'usage, politiques de sécurité). Détection et monitoringIdentifier et modéliser les schémas de logs pertinents à destination du SOC pour la supervision des usages IA. Définir des règles de détection adaptées aux menaces spécifiques à l'IA (exfiltration de données, abus d'API, comportements anormaux). Tests de sécurité des modèles IARéaliser des tests de robustesse des modèles à l'aide de l'outil Giskard (biais, hallucinations, fuites de données). Mener des campagnes de pentest orientées Prompt Injection (injection directe, injection indirecte, jailbreak) afin d'évaluer la résistance des modèles déployés. Sécurité Cloud et Shadow IA (Wiz)Analyser et interpréter les résultats remontés par la plateforme Wiz. Configurer Wiz afin d'identifier et de cartographier le Shadow IA sur l'ensemble du périmètre Cloud. Proposer des actions de remédiation et des recommandations de durcissement. Profil recherchéFormation supérieure en cybersécurité, informatique ou domaine connexe. Expérience en Threat Hunting, CTI ou analyse SOC/CERT. Connaissance des architectures IA/ML et des risques associés (OWASP Top 10 for LLM). Maîtrise des outils de sécurité Cloud (Wiz ou équivalent). Familiarité avec les outils de test de modèles IA (Giskard, frameworks de red teaming IA). Compétences en scripting et automatisation (Python, API REST). Capacité d'analyse, rigueur et esprit d'équipe. Compétences demandées Compétences Niveau de compétence Pentest Confirmé Threat Hunting Expert Analyste CERT Confirmé Analyste SOC Confirmé Intelligence Artificielle Expert

Experis recherche pour client un Administrateur système et réseau (H/F) sur la métropole Lilloise. Experis recherche un Administrateur systèmes et réseaux (H/F) afin de renforcer son équipe Lilloise ! Au sein du service Infrastructure de la DSI de l'entreprise l'administrateur Systèmes et Réseaux sera amené à piloter les périmètres : - Infrastructure réseau (LAN, WAN, VPN, routeurs, switches et autres points d'accès, firewall, reverse proxy, VLAN, ...) - Kubernetes Pour chacun de ces périmètres, il met en place et administre au quotidien tous les composants de son périmètre ; -Il réalise le support niveau 3 pour les demandes et les incidents informatiques ; - Il garantit la cybersécurité de ses infrastructures et est interlocuteur privilégié du SOC ; - Il assure la supervision, la traçabilité et l'exploitation des événements survenus au sein du système ; - Il assure l'analyse des besoins utilisateur, propose et met en œuvre les solutions techniques ; - Il documente ses travaux (DAT, procédure de configuration, etc.) et maintient cette documentation à jour ; - il assure la veille technologique et est force de proposition dans l'amélioration du SI.

Notre client dans le secteur Autre recherche un/une Program Manager H/F Description de la mission : Notre client dans le secteur de la cybersécurité crée un poste de Program Manager afin de structurer l'exécution de sa roadmap et de garantir la coordination entre les équipes R&D et Produit. Le poste est rattaché au VP Engineering. Missions principales • Animer la core team du produit de nouvelle génération : organisation des rituels, suivi des décisions, maintien de la cadence d'exécution • Assurer le suivi des jalons et de l'avancement de la roadmap, en lien étroit avec le VP Engineering et la Head of Product • Coordonner les ressources entre R&D et Produit afin de garantir l'alignement entre les priorités produit et la capacité de livraison • Suivre les livrables et les indicateurs de santé du programme : avancement, risques, dette, dépendances • Anticiper les glissements de planning, identifier les signaux faibles et alerter proactivement les parties prenantes • Préparer et animer les instances de reporting : revues de roadmap, comités de pilotage • Documenter les décisions et assurer la traçabilité des engagements

Nous recherchons pour notre client, éditeur de logiciels, un(e) Responsable Engineering. Missions principales : Accompagner la transformation d'une organisation orientée projets vers un modèle produit en Squads. Définir et déployer un cadre Agile permettant d'accélérer la mise en place des Squads suivantes. Maintenir le niveau de run et la qualité de service pendant la bascule (intégration progressive de l'équipe run vers squads/CSM) et piloter la delivery avec des KPI pertinents. Adopter un management de proximité, fédérateur et pragmatique, embarquant les équipes dans la transformation.

Contexte Notre client, l'un des premiers énergéticiens au niveau mondial, est présent sur l'ensemble de la chaîne de l'énergie, en électricité et en gaz naturel, de l'amont à l'aval. Il s'appuie sur un portefeuille d'approvisionnement diversifié et un parc de production flexible et performant pour proposer des solutions énergétiques innovantes aux particuliers, aux collectivités et aux entreprises. Au sein du groupe, une entité dédiée à la décarbonation des infrastructures de ses clients entreprises et collectivités locales (BtoB) porte cette mission. Au sein de cette entité, le pôle Data & IA de la direction Digital & Data a pour objectif de valoriser les données pour en faire un vrai levier de compétitivité, soutenir les enjeux stratégiques du métier et identifier de nouvelles sources de performance. Nous recherchons un data scientist senior passionné par l'intelligence artificielle (machine learning, deep learning, IA générative). Vous travaillerez sur la conception, l'optimisation et l'implémentation de solutions innovantes pour répondre aux besoins métiers et améliorer les capacités des systèmes IA. Concevoir, implémenter et optimiser des modèles d'IA générative (text-to-text, etc.) pour des applications innovantes Participer à l'industrialisation des solutions d'IA et à leur mise en production Assurer le monitoring, l'évaluation et l'amélioration continue des modèles (MLflow, etc.) Veille technologique et expérimentation sur les avancées des modèles LLM La mission principale est le développement et la conception d'agents pour la plateforme data de l'entité. Cette plateforme propose des fonctionnalités d'exploration des datasets et d'interrogation en langage naturel. L'objectif est d'intégrer de nouvelles features et de nouveaux agents sur des cas d'usage spécifiques (data viz, data quality, cartographie, time series, speech to speech, etc.). Livrables Code source (composants applicatifs et tests unitaires) Dossier de cadrage des agents Participation au dossier d'architecture Participation au dossier RGPD Participation au dossier Privacy Participation au dossier Cyber Design des agents Livraison d'agents IA sur la plateforme Tests techniques et fonctionnels (jeux de tests analytics) Compétences requises CompétenceImportanceNiveau requisDatabricks10Avancé (5-8 ans)Esprit orienté qualité et livrable9Senior (8-10 ans)Expertise NLP et traitement du langage et du contexte9Avancé (5-8 ans)Orienté service9Senior (8-10 ans)Autonomie, proactivité, capacité à challenger8Senior (8-10 ans)Data Engineering (Python, PySpark, API REST)8Senior (8-10 ans)Gen AI & LLM : RAG, Embedding, modèle de langage8Avancé (5-8 ans)Gen AI Amazon Bedrock8Avancé (5-8 ans)Gestion et coordination de projet8Senior (8-10 ans)LLM Ops / CI-CD / Monitoring exploitation des agents8Avancé (5-8 ans)

- Analyser les besoins et exigences techniques des projets. - Participer à la conception et à l'architecture des systèmes déployés, - Assurer l'intégration des différents sous-systèmes matériels et logiciels, - Réaliser les campagnes de tests et de validation, - Effectuer les opérations de préparation, réception et expédition des équipements, - Réaliser l'installation, le câblage et la mise en service des infrastructures sur site, - Assurer le suivi de l'avancement des projets et le reporting associé, - Rédiger la documentation technique en anglais, - Participer aux réunions techniques avec les clients et partenaires, - Contribuer aux activités d'assurance qualité et de gestion de configuration, - Former les utilisateurs et équipes clientes lors des déploiements sur site, - Apporter un support technique aux équipes internes et aux clients. ENVIRONNEMENT TECHNIQUE : Linux, Windows, VMware ESXi, TCP/IP, VLAN, VPN, NAT, DNS, DHCP, SNMP, Wi-Fi, etc.

Expériences requises : Consultant sénior en analyse fonctionnelle / AMOA, avec une expérience significative sur des projets de transformation métier et SI et sur la conception d'outils métier. Expérience confirmée sur des missions incluant : - Analyse de dispositifs existants (processus, outils, règles métier) - Diagnostic fonctionnel et identification d'irritants ou limites - Contribution à la définition de cibles fonctionnelles ou de nouveaux parcours - Travail en environnement complexe et transverse impliquant plusieurs parties prenantes dans une organisation d'agilité à l'échelle Une expérience dans le secteur de l'assurance IARD, idéalement sur des parcours de souscription, est fortement appréciée. Une connaissance des environnements omnicanaux (digital / réseau) constitue un plus. Une expérience des environnements agiles et des activités de formalisation des besoins (ex : User Stories) est attendue.

Notre client dans le secteur Retail recherche un/une Expert SAP S4 Fico H/F Description de la mission : ROLE Nous recherchons un Expert fonctionnel SAP S/4 FI afin d'intégrer l'équipe projet. MISSIONS PRINCIPALES En tant qu'expert fonctionnel SAP S/4 FI, vos principales missions sont : • Participer au projet d'implémentation de SAP S/4 de la phase de conception générale au démarrage du pilote et des déploiements des entités du groupe ; • Agir en tant qu'expert SAP interne : diriger la mise en œuvre du module FI ou des outils connexes en étroite collaboration avec les BPO / KU, les autres équipes projets (autres domaines fonctionnels, équipes techniques…) ainsi que l'intégrateur ; • Supporter les BPO / KU dans la définition des besoins métiers relatifs à la finance : cadrer, challenger et être force de proposition quant à la définition des processus en adéquation avec les best practices et les capacités de SAP S/4 ; • Concevoir les solutions fonctionnelles générales et détaillées ; • Promouvoir SAP dans ses utilisations standards et best practices ; • Valider le schéma d'architecture en collaboration avec l'Architect Solutions ; • Être le garant de l'analyse d'impacts transverses sur les différents domaines et outils satellites ; • Rédiger / maintenir les spécifications fonctionnelles et la documentation ; • Participer à / assurer la bonne exécution des phases projet suivant la conception (configuration et développements, tests unitaires, tests intégrés, recette des solutions livrées, migration de données, cutover, go-live) ; • Assurer la conduite du changement et la formation des utilisateurs, veiller à ce que les outils soient correctement utilisés et adoptés par la communauté financière ; • Participer aux déploiements dans toutes les entités du Groupe ; • Partager votre expérience et votre savoir-faire. PROFIL • Idéalement diplômé d'un master en ingénierie, école de commerce ou universitaire (BAC+5) • Connaissances :  Connaissance des processus relatifs aux métiers de la finance, principalement de la comptabilité.  Très forte expérience sur SAP FI ainsi qu'à minima 1 expérience sur un projet d'implémentation S/4 sur tous les sous-modules de FI (Comptabilité générale et taxes, Comptabilités tiers, Immobilisations, comptabilité bancaire).  Une expérience de SAP Concur et/ou SAP Ariba est un plus.  Capacité à comprendre les aspects techniques (EDI, IDocs, API, Echanges de fichiers, formulaires, échanges via une plateforme d'intégration…). • Aptitudes :  Anglais courant exigé  Leadership  Esprit d'équipe  Méthodique et pointu  Flexible et rigoureux  Bonne communication (niveau de communication adéquat en fonction de l'interlocuteur)  Capacité de coordination  Capacité de formalisation et de synthèse  Capacité à définir des solutions basées sur une expression de besoin  Capacité à challenger les expressions de besoin et être force de propositions Compétences / Qualités indispensables : SAP FICO, S4HANA, Projet, parametrage, anglais Compétences / Qualités qui seraient un + : Experience retail

L'opportunité Nous recherchons un Senior Transformation Manager au sein du Département Juridique pour mener des initiatives stratégiques de transformation qui améliorent nos processus et portent nos efforts de digitalisation. Ce rôle est essentiel pour moderniser nos fonctions juridiques en alliant efficacement expertise juridique, technologie, amélioration des processus et gestion du changement. Le/la candidat(e) idéal(e) se concentrera sur l'optimisation des processus, l'augmentation de l'efficacité, la réduction des coûts et la délivrance d'une valeur métier accrue via l'optimisation des workflows et la mise en œuvre de technologies innovantes telles que l'IA et l'analyse de données. En agissant comme architecte stratégique de la fonction juridique, vous ferez le lien entre les exigences juridiques et les objectifs métier, en favorisant la collaboration avec différents départements pour garantir le déploiement réussi d'outils et de pratiques alignés avec nos initiatives organisationnelles. Responsabilités au quotidien Soutenir les initiatives groupe liées à la transformation du département juridique. Analyser, cartographier et redéfinir les workflows juridiques et améliorer les processus au sein du département juridique. Défendre la modernisation des outils et la digitalisation, y compris les solutions basées sur l'IA, afin d'accroître l'efficacité, la précision et la conformité. Mettre en œuvre et gérer des technologies juridiques innovantes, y compris des outils d'IA et de gestion des dossiers (matter management), tout en favorisant leur adoption au sein des équipes juridiques. Collaborer avec d'autres fonctions et unités métier dans une structure matricielle ; gérer les parties prenantes à un niveau senior ; garantir l'alignement avec les exigences globales/régionales. Faire preuve d'un leadership fort au sein du département juridique tout en gérant des relations transverses. Développer et maintenir des initiatives de gestion des connaissances, de formation et d'innovation pour soutenir l'amélioration continue. Assurer le suivi de la gestion de projet pour suivre l'avancement et piloter la transformation. Utiliser les connaissances en droit des sociétés et en droit des contrats pour façonner les processus et la documentation. Qui recherchons-nous Nous recherchons des personnes qui voient grand. Des personnes capables de conduire un changement positif, de se démarquer et de montrer la voie — des personnes avec de la passion, un état d'esprit proactif et une envie d'apprendre et de progresser. Concrètement, cela signifie : De solides capacités de leadership au sein d'un département juridique. Une capacité à travailler efficacement dans une structure organisationnelle matricielle. Une expérience avérée en gestion de projet, notamment dans des initiatives de transformation. Une familiarité avec les processus et les outils pertinents pour les fonctions juridiques. Des connaissances en droit des sociétés et en droit des contrats permettant de comprendre et de façonner les processus et la documentation juridiques. Une expérience en digitalisation et dans l'exploitation des capacités de l'IA.

ContexteDans le cadre du maintien en conditions opérationnelles et de la modernisation de son système d'information, notre client recherche un Expert IDMS / ADSO afin d'intervenir sur des applications critiques reposant sur l'environnement CA IDMS et les technologies associées. Vous évoluerez au sein d'équipes techniques expérimentées et participerez à la maintenance, l'évolution et l'optimisation des composants applicatifs et bases de données stratégiques. MissionsAssurer l'administration et l'expertise technique des environnements CA IDMS. Participer à l'analyse, à la conception et à l'évolution des applications existantes. Réaliser les développements et maintenances autour des composants ADSO. Analyser et résoudre les incidents complexes de production. Optimiser les performances des traitements batch et transactionnels. Participer aux phases de tests, de qualification et de mise en production. Accompagner les équipes de développement sur les bonnes pratiques liées à l'écosystème IDMS. Rédiger et maintenir la documentation technique. Participer aux projets de migration, de modernisation ou de transformation du SI.

L'opportunité : Le cœur de l'information financière (Market Data)Au sein d'un acteur majeur et international des services aux investisseurs (Securities Services), vous rejoindrez le département global en charge de la gestion et de la distribution des Market Data (Données de marché). Ce pôle stratégique assure la récupération de flux financiers massifs auprès des plus grands fournisseurs mondiaux (Bloomberg, SIX Financial, WM Daten, etc.), leur normalisation, leur contrôle qualité (Data Management) et leur distribution vers l'ensemble des applicatifs métiers du groupe et des clients externes. Dans le cadre d'un vaste programme d'évolutions fonctionnelles et techniques, vous interviendrez comme l'expert(e) référent(e) sur le progiciel NeoXam DataHub pour traduire les besoins des équipes d'Asset Servicing en solutions robustes. Votre Mission : Conception, Modélisation & IntégrationSous une méthodologie Agile (Scrum), vous apportez votre double compétence technique et fonctionnelle pour : Analyse & Conception : Prendre en charge le recueil des demandes métiers complexes, analyser les structures de données financières et rédiger les spécifications techniques et fonctionnelles associées. Paramétrage & Développement DataHub : Concevoir, implémenter et configurer les évolutions, les règles de dictionnaire de données, les mappings de flux d'entrée/sortie et les processus de normalisation au sein de la solution NeoXam DataHub. Contrôle Qualité : Élaborer les scénarios de tests techniques et valider l'intégrité des flux de Market Data retraités. Expertise & Support de Production : Assurer le support de niveau expert sur la plateforme pour garantir la disponibilité des données financières critiques aux utilisateurs finaux.

Une ESN d'envergure internationale engage une transformation organisationnelle majeure. Dans ce cadre, elle recherche un(e) Change Manager senior pour accompagner les équipes concernées et piloter la dimension humaine du changement à tous les niveaux de l'organisation. Descriptif de la mission : Identifier, formuler et suivre les actions de change management au sein des fonctions directement concernées par le programme de transformation Étendre les actions de conduite du changement auprès des fonctions opérationnelles et de management non directement intégrées au plan mais impactées par les évolutions organisationnelles (delivery, sales, responsables d'agence, opérations, etc.) Élaborer les plans de communication et d'accompagnement associés aux différentes phases du programme Concevoir et animer des ateliers, ainsi que les supports de formation et de sensibilisation nécessaires Interagir directement avec des interlocuteurs C-level pour assurer l'adhésion et la cohérence des messages Assurer un reporting régulier sur l'avancement des actions de change et les indicateurs d'adoption Anticiper les risques liés à la conduite du changement et proposer des plans d'action correctifs

Notre client dans le secteur Assurance recherche un/une Expert BPM / BRMS H/F Description de la mission : Dans le cadre d'un programme de construction d'une nouvelle plateforme de gestion des sinistres Auto, l'entreprise souhaite s'appuyer sur une solution de type BPM (Business Process Management) / BRMS (Business Rules Management System) pour l'orchestration des processus métier et la gestion des règles de gestion. Missions principales • Clarifier les besoins fonctionnels et techniques à un horizon de 4 à 5 ans : volumétrie, cas d'usage, exigences d'intégration au SI, exigences de sécurité et de conformité • Comparer de manière structurée les options make / buy / hybride : coûts complets (licences, build, run), risques, réversibilité, time-to-market, adéquation aux compétences internes • Recommander une trajectoire outillée et argumentée, validée par les parties prenantes métier et IT • Conduire des ateliers de recueil et de challenge des besoins auprès des équipes métier et IT • Formaliser les exigences fonctionnelles et non fonctionnelles : performance, scalabilité, sécurité, exploitabilité • Analyser le marché et les solutions candidates ; le cas échéant, animer des démonstrations / POC ciblés avec les éditeurs • Construire et animer la grille d'évaluation multicritères avec les parties prenantes • Estimer les coûts et les charges par scénario : make / buy / hybride • Restituer les conclusions aux instances de gouvernance du programme • Intervenir dans un fonctionnement agile / Scrum Livrables attendus • Dossier d'aide à la décision : analyse comparative des scénarios et des solutions du marché, grille de critères pondérés, TCO, matrice de risques • Décision outillée et partagée sur le choix du moteur de règles / de processus métier, présentée et validée avec les parties prenantes métier et IT • Feuille de route de mise en œuvre cohérente avec le planning global de refonte du programme : jalons, prérequis, dimensionnement des compétences nécessaires Profil recherché Expertise technique • Expertise confirmée des solutions BPM du marché : Camunda, Appian, Pega, Bonita, IBM BAW, Flowable • Expertise confirmée des solutions BRMS : IBM ODM, Drools / Red Hat Decision Manager, FICO, Sparkling Logic, Camunda DMN • Expérience concrète de plusieurs mises en œuvre, et pas uniquement du conseil amont, avec capacité à s'appuyer sur des retours d'expérience d'implémentation • Maîtrise des standards BPMN 2.0 et DMN • Bonne compréhension des architectures SI modernes : API, microservices, event-driven, intégration avec des progiciels métier • Sensibilité aux exigences de sécurité et de conformité d'un éditeur certifié ISO 27001, ainsi qu'aux exigences DORA / NIS2 le cas échéant Expertise fonctionnelle • Connaissance du secteur de l'assurance, idéalement des processus de gestion de sinistres IARD / Auto • Capacité à dialoguer avec des interlocuteurs métier non techniques et à reformuler leurs besoins Compétences en aide au choix • Expérience avérée de missions d'étude d'opportunité, d'aide au choix ou de cadrage avec analyse make-buy et construction de business case • Neutralité vis-à-vis des éditeurs : absence de conflit d'intérêts de type partenariat commercial exclusif ou revente de licences, à déclarer dans la réponse Compétences / Qualités indispensables : Solutions BPM/BRMS, Aide au choix make / buy / hybride, BPMN 2.0 et DMN, Architecture SI moderne, Secteur assurance / gestion de sinistres, Agile / Scrum Compétences / Qualités qui seraient un + : /Informations concernant le télétravail : Oui — 2 jours/semaine

Dans le cadre du démarrage d'un important entrepôt logistique, nous recherchons un consultant expérimenté spécialisé sur Reflex WMS (Hardis) pour renforcer l'équipe en place. • Paramétrage et optimisation de Reflex WMS • Gestion des flux logistiques et des stocks • Suivi et évolution des processus métiers • Gestion des interfaces avec SAP et le WCS • Support aux équipes opérationnelles et accompagnement des évolutions de la solution • Démarrage : ASAP • Durée : 6 mois renouvelables • Localisation : Tremblay-en-France

Consultant Expert Microsoft 365 / Copilot (F/H) - Niort Contexte Dans le cadre du renforcement d'un environnement DSIN orienté solutions collaboratives Microsoft 365, Experis recherche un expert Copilot pour intervenir sur un périmètre riche intégrant Teams, OneDrive, Exchange et les nouveaux usages IA. Vos missionsPiloter la sécurisation et le suivi des mises à jour Copilot Web & Pro (analyses d'impact, recommandations, supports PPT, démos) Analyser les évolutions Microsoft (Agentic, nouvelles solutions Copilot) et identifier les opportunités d'usage Contribuer aux initiatives IA du groupe Assurer le suivi et la résolution des incidents et demandes Accompagner et assurer le transfert de compétences auprès des équipes internes Intervenir sur des sujets M365 transverses :Industrialisation et automatisation des solutions collaboratives Migration vers Microsoft 365 Rédaction de fiches produit (fonctionnelles et techniques)

Notre client dans le secteur Santé et pharma recherche un/une Expert qualité pharmaceutique H/F Description de la mission : Fiche besoin – Auditeur(trice) Pharmacovigilance Senior Contexte et objectif de la mission La mission s'inscrit dans le cadre d'une activité d'audit R&D à fort volume au sein d'une équipe d'audit interne chargée de vérifier la conformité des études cliniques, des systèmes réglementaires et des activités de pharmacovigilance, en interne comme chez des prestataires externes. Une partie significative des audits étant sous-traitée, le besoin porte sur des profils externes spécialisés en audit de pharmacovigilance. La pharmacovigilance couvre la détection, l'évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables des médicaments après leur mise sur le marché. Les audits de pharmacovigilance, rendus obligatoires par le règlement européen de 2012, visent à vérifier que les systèmes de pharmacovigilance d'une entreprise ou d'un prestataire sont efficaces, conformes aux réglementations et correctement appliqués. Le périmètre des audits est strictement centré sur la R&D et le réglementaire. Il couvre notamment les prestataires de services, les CROs, les hôpitaux, les centres d'investigation clinique et les partenaires impliqués dans les études cliniques. Le scope n'inclut pas le manufacturing, la production, l'IT ni les audits financiers. Missions principales L'auditeur(trice) interviendra notamment pour : • Évaluer les processus de collecte et de traitement des effets indésirables • Vérifier la conformité aux réglementations internationales et locales • Identifier les écarts et les classifier en Minor / Major / Critical • Rédiger les rapports d'audit • Élaborer des plans de mesures correctives et préventives (CAPA) • Mener des audits sur site chez les prestataires et les hôpitaux Profil recherché Expérience requise : • 10 ans minimum d'expérience en pharmacovigilance et/ou assurance qualité R&D pharmaceutique • Expérience directe en conduite d'audits de pharmacovigilance, en tant qu'auditeur • Connaissance des études cliniques phases I à IV et du périmètre R&D/clinique • Maîtrise des réglementations de pharmacovigilance globale et locale • Profil type issu de l'industrie pharmaceutique ou d'une CRO, en freelance ou en portage salarial Cadre réglementaire à maîtriser : • GVP Module IV (EMA) – lignes directrices sur les audits de pharmacovigilance • Règlement (EU) 520/2012 – exigences minimales du système de pharmacovigilance • ICH E2A / E2D / E2E – gestion des données de sécurité, reporting des effets indésirables, planification pharmacovigilance • Directive 2001/83/EC – réglementation des médicaments humains en Union européenne • Réglementations locales par pays, notamment ANSM, MHRA, PMDA • FDA 21 CFR si le scope est international Compétences techniques attendues Critiques : • Conduite d'audits de pharmacovigilance et rédaction de rapports • Élaboration de plans CAPA réglementaires avec analyse de cause racine et actions correctives/préventives • Maîtrise des GVP Modules, en particulier Module IV (Audits) et Module I (PSMF) Importantes : • Lecture et analyse du PSMF (Pharmacovigilance System Master File) • Maîtrise des SOPs qualité et des systèmes documentaires associés Souhaitables : • Maîtrise des outils de détection de signal : EVDAS, VigiBase • Connaissance des rapports périodiques de sécurité : PSUR / PBRER Compétences comportementales • Rigueur documentaire absolue (ALCOA+) • Capacité à conduire des entretiens sous pression • Communication claire des findings (Minor / Major / Critical) • Autonomie totale en mission • Disponibilité pour des déplacements Modalités de travail Le processus passe obligatoirement par les achats R&D. Éléments de positionnement attendus Les profils à privilégier sont des auditeurs pharmacovigilance senior avec double compétence pharmacovigilance et audit formel, avec un fort ancrage R&D/clinique. Une expérience passée chez des prestataires spécialisés déjà référencés sur ce type d'audits est fortement valorisée et doit être explicitement mentionnée dans la proposition. Compétences / Qualités indispensables : Audit de pharmacovigilance, CAPA réglementaires, GVP Module IV / ICH E2, Pharmacovigilance R&D/clinique, PSMF, Oracle Argus Safety / Veeva Vault Safety Compétences / Qualités qui seraient un + : Expérience chez un prestataire spécialisé déjà référencé sur des audits de pharmacovigilance R&D/cliniqueInformations concernant le télétravail : Oui — 2 jours/semaine