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Notre client, acteur de la pharmaceutique basé à Bourgoin Jallieu (38) est à la recherche d’un Analyste VSI (H/F) dans le cadre d’un changement de version de son MES. MISSIONS Dans le cadre d’un changement de version du MES vous êtes en charge de documenter la solution en conformité avec les réglementations pharmaceutiques. · Assurer la fourniture des URS et leur traçabilité · Suivi de la qualification du matériel IT et des systèmes (OS base de données), création et exécution des protocoles si nécessaire · Suivi du cycle d’approbation de la documentation · Assurer la fourniture du ‘Functional risk assessment’ · Suivi du protocole et exécution des IQ de la solution · Préparation et exécution des protocoles OQ/PQ · Suivi des étapes de validation et résolution des écarts (CAPA ou Déviation) · Respect des Procédures Corporate et interne applicable au système · Rapport de Validation de la solution ENVIRONNEMENT TECHNIQUE · MS Project, Trackwise

En tant qu'Expert en Validation des Systèmes Informatiques, vous serez le référent interne sur toutes les questions liées à la conformité des systèmes critiques. Vous interviendrez en lien direct avec l'IT, les métiers et la Qualité pour garantir le respect des normes réglementaires. Vos missions : Piloter la validation GAMP5 des applications critiques (ERP, QMS, BPx). Superviser la qualification d'infrastructures et de fichiers critiques. Produire et maintenir la documentation de validation (URS, FS, IQ/OQ/PQ…). Conduire des analyses de risques (FMEA). Accompagner les équipes dans la rédaction et l'exécution des tests fonctionnels. Assurer la traçabilité , la mise à jour des SOP et le suivi du plan directeur de validation. La rémunération et les avantages sur ce poste sont : Une prime de 13ème mois ; Une prime de participation en fonction des objectifs atteints ; 1 à 2 jours de télétravail par semaine ; Un poste en CDI ; Une opportunité de travailler dans un environnement innovant et technique.

Lieu : Ile De France | Type de contrat : CDI – Statut cadre Qui sommes-nous ? Pharmasys est un cabinet de conseil s pécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006. Nous comptons 70 collaborateurs en France et en Suisse. Nous renforçons actuellement notre équipe en Ile De France. L’équipe et le management Vous rejoindrez une équipe de 20 consultants, localisés en Ile De France. Chaque consultant est accompagné par un responsable opération senior , présent sur le terrain pour un management concret et adapté. Vos missions Vous participerez à la transformation digitale et à la maîtrise des systèmes informatisés de nos clients : Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage, Définir les besoins utilisateurs et réglementaires Suivre le système qualité pour les SI, Mettre en place la stratégie de conformité des SI, dérouler les validations selon les réglementations, Rédiger la documentation qualité , Proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet , Maintenir les solutions validées en état opérationnel. Chez Pharmasys, vous ne vous contentez pas de participer aux projets : vous contribuez à leur succès et à l’évolution des méthodes de travail de nos équipes. Développement de carrière Évolution vers de nouveaux systèmes d’information ou projets à forte valeur ajoutée, Opportunité de participer à la formation interne et externe , Accès à une plateforme e-learning et ateliers d’anglais animés par notre formatrice, Possibilités d’évolution vers les postes d’ auditeur, formateur, responsable de projet ou manager d’équipe . Profil recherché Expérience dans un environnement GxP (Pharma, cosmétique, DM…) sur des fonctions VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT , Connaissance de l’ Annexe 11 et du GAMP5 , Rigueur, organisation et capacité à garantir qualité, coût et délais . Vie d’entreprise Co-workings mensuels et soirées d’agence pour favoriser les échanges, Kick-off annuel de 3 jours avec activités de Team Building pour nos équipes France & Suisse, Très faible taux d’intercontrats (0,6% en 2024), Entreprise engagée pour l’inclusion, nous accueillons les candidatures de personnes en situation de handicap. Notre référente handicap pourra répondre à vos questions et vous accompagner dans vos démarches. Salaire et avantages Salaire brut annuel : 46-53K€ Package annuel net : 5 333€ (abondement PEE 300%, tickets restaurants, forfait téléphone, chèques vacances, cartes cadeaux) Télétravail possible en alternance avec le présentiel, CDI – statut cadre avec 10 jours de RTT . Processus de recrutement Entretien téléphonique avec notre responsable recrutement pour échanger sur votre projet de carrière et sur la vie de l’entreprise, Entretien (Teams) avec notre Business Manager pour approfondir votre parcours, votre motivation et nos projets, Entretien technique (Teams) pour évaluer vos compétences et confirmer les missions adaptées à votre profil. Si chaque étape est concluante, une proposition de contrat sera faite. Processus d’intégration Journée d’accueil avec une partie de l’équipe interne (RH, Admin, Back office et Business), présentations des processus et échanges sur la culture Pharmasys Formation de deux jours sur le GAMP5 et la méthodologie optimisée Pharmasys dans les 4 mois suivants votre intégration.

Lieu : Lyon | Type de contrat : CDI – Statut cadre Qui sommes-nous ? Pharmasys est un cabinet de conseil s pécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006. Nous comptons 70 collaborateurs en France et en Suisse. Nous renforçons actuellement notre équipe à Lyon. L’équipe et le management Vous rejoindrez une équipe de 23 consultants , intervenant sur des projets pour des clients sur la région Lyonnaise. Chaque consultant est accompagné par un responsable opération senior , présent sur le terrain pour un management concret et adapté. Vos missions Vous participerez à la transformation digitale et à la maîtrise des systèmes informatisés de nos clients : Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage, Définir les besoins utilisateurs et réglementaires Suivre le système qualité pour les SI, Mettre en place la stratégie de conformité des SI, dérouler les validations selon les réglementations, Rédiger la documentation qualité , Proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet , Maintenir les solutions validées en état opérationnel. Chez Pharmasys, vous ne vous contentez pas de participer aux projets : vous contribuez à leur succès et à l’évolution des méthodes de travail de nos équipes. Développement de carrière Évolution vers de nouveaux systèmes d’information ou projets à forte valeur ajoutée, Opportunité de participer à la formation interne et externe , Accès à une plateforme e-learning et ateliers d’anglais animés par notre formatrice, Possibilités d’évolution vers les postes d’ auditeur, formateur, responsable de projet ou manager d’équipe . Profil recherché Expérience dans un environnement GxP (Pharma, cosmétique, DM…) sur des fonctions VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT , Connaissance de l’ Annexe 11 et du GAMP5 , Rigueur, organisation et capacité à garantir qualité, coût et délais . Vie d’entreprise Co-workings mensuels et soirées d’agence pour favoriser les échanges, Kick-off annuel de 3 jours avec activités de Team Building pour nos équipes France & Suisse, Très faible taux d’intercontrats (0,6% en 2024), Entreprise engagée pour l’inclusion, nous accueillons les candidatures de personnes en situation de handicap. Notre référente handicap pourra répondre à vos questions et vous accompagner dans vos démarches. Salaire et avantages Salaire brut annuel : 44-51K€ Package annuel net : 5 333€ (abondement PEE 300%, tickets restaurants, forfait téléphone, chèques vacances, cartes cadeaux) Télétravail possible en alternance avec le présentiel, CDI – statut cadre avec 10 jours de RTT . Processus de recrutement Entretien téléphonique avec notre responsable recrutement pour échanger sur votre projet de carrière et sur la vie de l’entreprise, Entretien (Teams) avec notre Business Manager pour approfondir votre parcours, votre motivation et nos projets, Entretien technique (Teams) pour évaluer vos compétences et confirmer les missions adaptées à votre profil. Si chaque étape est concluante, une proposition de contrat sera faite. Processus d’intégration Journée d’accueil avec une partie de l’équipe interne (RH, Admin, Back office et Business), présentations des processus et échanges sur la culture Pharmasys Formation de deux jours sur le GAMP5 et la méthodologie optimisée Pharmasys dans les 4 mois suivants votre intégration.

Lieu : Bordeaux | Type de contrat : CDI – Statut cadre Qui sommes-nous ? Pharmasys est un cabinet de conseil s pécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006. Nous comptons 70 collaborateurs en France et en Suisse. Nous renforçons actuellement notre équipe sur Bordeaux . L’équipe et le management Vous rejoindrez une équipe de 20 consultants expérimentés (ancienneté moyenne : 6 ans), intervenant sur des projets pour des clients entre Bordeaux et Toulouse. Chaque consultant est accompagné par un responsable opération senior , présent sur le terrain pour un management concret et adapté. Vos missions Vous participerez à la transformation digitale et à la maîtrise des systèmes informatisés de nos clients : Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage, Définir les besoins utilisateurs et réglementaires Suivre le système qualité pour les SI, Mettre en place la stratégie de conformité des SI, dérouler les validations selon les réglementations, Rédiger la documentation qualité , Proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet , Maintenir les solutions validées en état opérationnel. Chez Pharmasys, vous ne vous contentez pas de participer aux projets : vous contribuez à leur succès et à l’évolution des méthodes de travail de nos équipes. Développement de carrière Évolution vers de nouveaux systèmes d’information ou projets à forte valeur ajoutée, Opportunité de participer à la formation interne et externe , Accès à une plateforme e-learning et ateliers d’anglais animés par notre formatrice, Possibilités d’évolution vers les postes d’ auditeur, formateur, responsable de projet ou manager d’équipe . Profil recherché Expérience dans un environnement GxP (Pharma, cosmétique, DM…) sur des fonctions VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT , Connaissance de l’ Annexe 11 et du GAMP5 , Rigueur, organisation et capacité à garantir qualité, coût et délais . Vie d’entreprise Co-workings mensuels et soirées d’agence pour favoriser les échanges, Kick-off annuel de 3 jours avec activités de Team Building pour nos équipes France & Suisse, Très faible taux d’intercontrats (0,6% en 2024), Entreprise engagée pour l’inclusion, nous accueillons les candidatures de personnes en situation de handicap. Notre référente handicap pourra répondre à vos questions et vous accompagner dans vos démarches. Salaire et avantages Salaire brut annuel : 43-50K€ Package annuel net : 5 333€ (abondement PEE 300%, tickets restaurants, forfait téléphone, chèques vacances, cartes cadeaux) Télétravail possible en alternance avec le présentiel, CDI – statut cadre avec 10 jours de RTT . Processus de recrutement Entretien téléphonique avec notre responsable recrutement pour faire échanger sur votre projet de carrière et sur la vie de l’entreprise, Entretien (Teams) avec notre Business Manager pour approfondir votre parcours, votre motivation et nos projets, Entretien technique (Teams) pour évaluer vos compétences et confirmer les missions adaptées à votre profil. Si chaque étape est concluante, une proposition de contrat sera faite. Processus d’intégration Journée d’accueil avec une partie de l’équipe interne (RH, Admin, Back office et Business), présentations des processus et échanges sur la culture Pharmasys Formation de deux jours sur le GAMP5 et la méthodologie optimisée Pharmasys dans les 4 mois suivants votre intégration.

Consultant(e) validation systèmes informatisés en life sciences Lieu : Toulouse | Type de contrat : CDI – Statut cadre Qui sommes-nous ? Pharmasys est un cabinet de conseil s pécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006. Nous comptons 70 collaborateurs en France et en Suisse. Nous renforçons actuellement notre équipe sur Toulouse . L’équipe et le management Vous rejoindrez une équipe de 20 consultants expérimentés (ancienneté moyenne : 6 ans), intervenant sur des projets pour des clients entre Bordeaux et Toulouse. Chaque consultant est accompagné par un responsable opération senior , présent sur le terrain pour un management concret et adapté. Vos missions Vous participerez à la transformation digitale et à la maîtrise des systèmes informatisés de nos clients : Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage, Définir les besoins utilisateurs et réglementaires Suivre le système qualité pour les SI, Mettre en place la stratégie de conformité des SI, dérouler les validations selon les réglementations, Rédiger la documentation qualité , Proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet , Maintenir les solutions validées en état opérationnel. Chez Pharmasys, vous ne vous contentez pas de participer aux projets : vous contribuez à leur succès et à l’évolution des méthodes de travail de nos équipes. Développement de carrière Évolution vers de nouveaux systèmes d’information ou projets à forte valeur ajoutée, Opportunité de participer à la formation interne et externe , Accès à une plateforme e-learning et ateliers d’anglais animés par notre formatrice, Possibilités d’évolution vers les postes d’ auditeur, formateur, responsable de projet ou manager d’équipe . Profil recherché Expérience dans un environnement GxP (Pharma, cosmétique, DM…) sur des fonctions VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT , Connaissance de l’ Annexe 11 et du GAMP5 , Rigueur, organisation et capacité à garantir qualité, coût et délais . Vie d’entreprise Co-workings mensuels et soirées d’agence pour favoriser les échanges, Kick-off annuel de 3 jours avec activités de Team Building pour nos équipes France & Suisse, Très faible taux d’intercontrats (0,6% en 2024), Entreprise engagée pour l’inclusion, nous accueillons les candidatures de personnes en situation de handicap. Notre référente handicap pourra répondre à vos questions et vous accompagner dans vos démarches. Salaire et avantages Salaire brut annuel : 43-50K€ Package annuel net : 5 333€ (abondement PEE 300%, tickets restaurants, forfait téléphone, chèques vacances, cartes cadeaux) Télétravail possible en alternance avec le présentiel, CDI – statut cadre avec 10 jours de RTT . Processus de recrutement Entretien téléphonique avec notre responsable recrutement pour faire échanger sur votre projet de carrière et sur la vie de l’entreprise, Entretien (Teams) avec notre Business Manager pour approfondir votre parcours, votre motivation et nos projets, Entretien technique (Teams) pour évaluer vos compétences et confirmer les missions adaptées à votre profil. Si chaque étape est concluante, une proposition de contrat sera faite. Processus d’intégration Journée d’accueil avec une partie de l’équipe interne (RH, Admin, Back office et Business), présentations des processus et échanges sur la culture Pharmasys Formation de deux jours sur le GAMP5 et la méthodologie optimisée Pharmasys dans les 4 mois suivants votre intégration.