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Objectif de la mission La mission consiste à soutenir la production de l’activité courante, dite BAU , pour le reporting GIPS pendant la période de production. Après cette période de production, la mission consiste également à contribuer à la préparation de la migration des rapports d’ attribution de performance . Prestations demandées Reporting et production GIPS BAU Le consultant devra : produire et revoir les rapports de performance conformes aux standards GIPS à destination des prospects et des clients institutionnels ; garantir la bonne application des standards GIPS, des méthodologies internes et des politiques de la société ; maintenir et mettre à jour les calculs de performance des composites ainsi que les disclosures associés ; contribuer aux livrables clients récurrents, qu’ils soient standards ou spécifiques. Contrôles, qualité et gouvernance Le consultant devra : réaliser des contrôles de premier et de second niveau sur les chiffres de performance, les disclosures et la documentation justificative ; analyser et résoudre les écarts ou incohérences de performance ; garantir une piste d’audit complète, une documentation adéquate et les éléments probants nécessaires à la vérification GIPS ; contribuer aux revues périodiques des méthodologies, disclosures et procédures. Stabilité des processus et amélioration continue Le consultant devra : assurer la continuité des processus BAU pendant les périodes de forte activité ; identifier les risques opérationnels, les inefficacités ou les faiblesses de contrôle ; proposer des améliorations pragmatiques tout en respectant les contraintes de production BAU ; contribuer au transfert de connaissances et à la documentation lorsque nécessaire ; communiquer au responsable d’équipe les incidents récurrents ayant un impact sur l’efficacité opérationnelle et le niveau de risque.

Dans le cadre d’un projet industriel dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Consultant SAP Senior spécialisé en PP/QM/PM pour intervenir sur un programme S/4HANA. La mission s’inscrit dans un environnement exigeant, fortement orienté qualité, conformité GMP et intégration end-to-end des processus industriels. Le consultant interviendra sur des sujets critiques liés à la qualité, la production et la maintenance, avec une forte dimension d’intégration logistique et industrielle. Missions principales : Concevoir, paramétrer et optimiser les processus SAP Quality Management (QM) dans un environnement pharmaceutique Intervenir sur les processus de qualité couvrant l’ensemble de la chaîne : achats, production et ventes Mettre en place et améliorer les plans de contrôle qualité, inspections et caractéristiques produits Assurer l’intégration SAP QM avec les modules PP et PM, ainsi qu’avec les environnements MES/MII Gérer les processus de traçabilité avancée, incluant la gestion des lots et leur dérivation de bout en bout (matières premières → produits finis) Participer à l’intégration QM avec SAP EWM (embedded et decentralized), incluant les inspections en entrepôt et les handling units Contribuer aux flux industriels complets : MRP, ePPDS, SOP, LTP Garantir la conformité des processus aux exigences GMP et aux standards du secteur pharmaceutique Collaborer avec les équipes métiers et techniques dans un environnement international Informations de la mission : Localisation : France Démarrage : 12 mai 2026 Durée : jusqu’au 30 septembre 2026

Hybrid mode flexible (quelque voyage sur Brussels) OBJECTIF Diriger la mise en œuvre de bout en bout d’un système de sérialisation de niveau 5 afin de supporter le reporting DSCSA aux États-Unis, en garantissant une conformité totale avec les exigences de validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux normes GAMP 5 / 21 CFR Part 11 / Annexe 11 de l’UE. Le rôle fait le lien entre les équipes Digital Technology (DT), Opérations, Qualité et les fournisseurs externes afin de livrer un système validé, prêt pour la production, dans les délais et le respect du budget. Responsabilités clés Pilotage de l’exécution : Définir et maintenir le plan d’exécution du projet DT, les jalons, le budget et le registre RAID pour le déploiement de la sérialisation L5 dans le cadre de la réglementation DSCSA aux États-Unis Coordonner des équipes transversales : SAP Basis, UAM, équipes fonctionnelles SAP ATTP, Assurance Qualité des systèmes informatisés, Validation IT Assurer un flux de données fluide entre le niveau L4 (SAP ATTP) et la couche réseau de sérialisation L5 Validation des systèmes informatisés (CSV) : Piloter la documentation du cycle de validation en étroite collaboration avec le responsable fonctionnel système et l’expert validation IT (URS, FRS, DS, IQ, OQ, PQ…) S’assurer que toutes les activités de validation respectent l’approche basée sur le risque de GAMP 5 ainsi que les réglementations applicables (Annexe 11 UE, 21 CFR Part 11, FMD/DSCSA ou autres directives de sérialisation) Maintenir une documentation prête pour audit tout au long du cycle de vie du projet Gestion d’équipe : Encadrer une équipe virtuelle incluant les parties prenantes supply chain, les équipes DT (experts solutions, intégration applicative, sécurité, architecture d’entreprise…) ainsi que des consultants externes Assurer une communication fluide et un bon partage de l’information au sein de l’équipe, ainsi qu’une relation de qualité avec les parties prenantes Excellence opérationnelle & propriété du système : Garantir la mise en place du bon modèle opérationnel et de l’organisation de support pour assurer la livraison, la documentation et le support du reporting de sérialisation sur le marché américain Mettre en place, avec les parties prenantes, une stratégie de formation adaptée afin que les utilisateurs comprennent clairement l’environnement de sérialisation et utilisent correctement les systèmes associés Expérience : Expérience en gestion de programmes/projets dans un environnement international, global et transverse Expérience dans la gestion d’équipes multifonctionnelles au sein d’une organisation globale Expérience pratique en CSV (validation des systèmes informatisés) Expérience avérée dans la mise en œuvre de systèmes de sérialisation (L3 à L5) Bonne connaissance des standards GS1, EPCIS et des réglementations de sérialisation (FMD, DSCSA ou équivalent)

Dans le cadre d’un projet de digitalisation des dossiers de fabrication de lots cliniques sur un site R&D spécialisé dans les vaccins, le client souhaite remplacer les processus papier par des dossiers électroniques (eBR). L’objectif est de concevoir, structurer et configurer des dossiers de lots exploitables dans un outil dédié, en conformité avec les exigences réglementaires pharmaceutiques. 🛠️ Responsabilités Analyser les processus de fabrication existants (batch records papier) Concevoir et structurer les dossiers de lots électroniques (eBR / eMBR) Paramétrer et configurer les dossiers dans l’outil dédié (type MES / eBR) Collaborer avec les équipes : Production Qualité Systèmes d’information Garantir la conformité aux exigences GMP / BPF Rédiger une documentation claire, exploitable en production Participer à l’amélioration et à la standardisation des processus de fabrication digitalisés ✅ Compétences obligatoires Expérience confirmée en environnement pharmaceutique réglementé (GMP / BPF) Maîtrise des dossiers de fabrication : Batch Records Master Batch Records Expérience sur des projets de digitalisation ou eBR / eMBR Capacité à : Comprendre des process industriels de fabrication Traduire ces process en workflows digitaux Autonomie, rigueur et capacité à évoluer en environnement contraint