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Freelance

Mission freelanceIT/OT Engineer

LeHibou
Publiée le
Administration systèmes et réseaux
SAP
SQL

6 mois
€650
Puers-Saint-Amand, Anvers, Belgique
Notre client dans le secteur Énergie et ressources naturelles recherche un/une IT/OT Engineer H/F Description de la mission : IT/OT Engineer – Pharmaceutical ManufacturingContextA pharmaceutical manufacturing site is looking for an IT/OT Engineer to further develop the integration between production equipment and business systems. The site aims to minimise manual data entry as much as possible. Batch data and recipes must be automatically transferred from SAP and MES to production equipment. Following each batch, reporting data must be fully and accurately transferred back to SQL databases and the historian, without any data loss. The role is part of the automation team, whose members are responsible for process programming (PLC, SCADA and HMI). The focus of this position is on data: interfaces, alarms, audit trails, reporting and user access management. MissionThe IT/OT Engineer maps out data flows, establishes the required structures and ensures they work effectively in practice, on both the hardware and software sides. Key ResponsibilitiesDevelop and maintain interfaces between SAP, MES, recipe managers and production equipment. Ensure that batch data and recipes are correctly transferred to production equipment. Ensure that reporting data is fully transferred back to SQL databases and OSI PI after each batch cycle. Structure and standardise alarms and audit trails across different vendors. Thoroughly test alarms and audit trails during development, FAT and SAT. Support the engineering team during FAT and SAT activities, including process-related testing where necessary. Submit and follow up on IT tickets for the installation and configuration of servers, firewalls and PCs required to support data flows. Set up user access to production systems through integration with domain controllers. Prepare IQ documentation and coordinate with validation engineers for OQ activities. Contribute to new projects involving predictive and counter-based maintenance, AI and OEE. Technical EnvironmentSystems and data: SAP, MES, SQL databases, OSI PI. Automation: PLC, SCADA, HMI, recipe managers. Testing and validation: FAT, SAT, IQ, OQ. Infrastructure and access: Servers, firewalls, PCs, domain controllers. Maintenance and production: Predictive maintenance, counter-based maintenance, AI, OEE. Candidate ProfileExperienceExperience with OSI PI (historian). Experience in reporting; experience with RtReports is a plus. Experience in a regulated environment, such as GMP, qualification and validation, is a strong advantage. Technical SkillsBachelor's or Master's degree in Automation, Electronics and ICT, Industrial Engineering or an equivalent field. Good knowledge of SQL and of structuring and storing new data in existing databases. Understanding of the integration between ERP/MES systems and production systems. Fluent in Dutch and good command of English. Personal SkillsStructured approach to work, with the ability to think in terms of data flows and dependencies. Thorough testing skills and a strong focus on documentation. Ability to coordinate effectively with colleagues in automation, IT and validation, as well as with external vendors. Ability to independently manage requests and installations through to completion. Interest in emerging applications such as predictive maintenance and AI. Compétences / Qualités indispensables : SQL en databasestructurering, IT/OT-dataflows en ERP/MES-integratie, OSI PI (historian), Interfaces tussen bedrijfssystemen en productie-installaties, Testen en documenteren van alarmen en audit trails, Nederlands en Engels Compétences / Qualités qui seraient un + : ISA-88, GMP en kwalificatie/validatie; rapportering met RtReports; PLC- en HMI-programmering, waaronder Structured Text in Siemens TIA Portal
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Freelance
CDI

Offre d'emploiIngénieur / Administrateur Système AIX — Confirmé / Senior (H/F)

Deodis
Publiée le
Administration système
AIX (Advanced Interactive eXecutive)

36 mois
45k-55k €
400-440 €
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
Ingénieur / Administrateur Système AIX — Confirmé / Senior (H/F) Client : Mutuelle Intitulé du poste Ingénieur / Administrateur système AIX confirmé ou senior Ouvert pour Assistance technique ou Type de contrat Pré-embauche (mission avec perspective d'embauche en CDI) Expérience visée Confirmé (4 ans et +) à senior (7 ans et +) sur AIX Localisation À confirmer avec le client / télétravail partiel) Démarrage Dès que possible Contexte du poste Acteur majeur de la mutualité santé et prévoyance, renforce ses équipes Infrastructure / Production autour de son environnement Unix. Dans ce cadre, elle recherche un ingénieur système AIX confirmé ou senior pour assurer l'exploitation, le maintien en conditions opérationnelles et l'évolution de ses plateformes IBM Power / AIX, en lien étroit avec le stockage SAN et la couche bases de données. Missions principales • Administration et maintien en conditions opérationnelles (MCO) des serveurs IBM AIX (Power Systems) : installation, configuration, patching, montées de version. • Gestion de la virtualisation Power : LPAR, VIOS, PowerVM, gestion via HMC. • Automatisation et industrialisation des tâches d'exploitation (scripts d'administration, de supervision, de sauvegarde, de reporting) en ksh, bash ou Python. • Administration de l'environnement de stockage SAN : présentation de LUN, zoning, multipathing, suivi de capacité, en lien avec les équipes stockage. • Contribution à la couche base de données (Oracle et/ou DB2) : installation, sauvegarde/restauration, optimisation, en appui des DBA. • Gestion des sauvegardes et restaurations, tests de PRA/PCA. • Exploitation, supervision, gestion des incidents et problèmes, participation aux astreintes (à confirmer). • Participation aux projets d'infrastructure : migrations, refonte, montées de version, sécurisation. • Rédaction des procédures et documentation d'exploitation. Environnement technique Systèmes IBM AIX 7.x (Linux RHEL apprécié) Matériel / Virtualisation IBM Power Systems (Power8/9/10), HMC, VIOS, PowerVM, LPAR, NIM Stockage SAN (baies IBM FlashSystem/DS, EMC…), zoning Brocade, multipathing Scripting KornShell (ksh), Bash, Python (Perl apprécié) Bases de données Oracle et/ou IBM DB2 (couche DBA) Sauvegarde IBM Spectrum Protect (TSM), NetBackup ou équivalent Exploitation Supervision, ordonnancement, ITSM (gestion incidents/changements) Compétences techniques recherchées • Maîtrise confirmée de l'administration AIX (obligatoire). • Solide expérience du scripting et de l'automatisation — appétence forte pour le script explicitement attendue. • Bonnes connaissances du stockage SAN (présentation, zoning, multipathing). • Compétences ou appétence sur la couche DBA (Oracle / DB2) — fortement appréciées, souvent complémentaires du profil. • Connaissance de la virtualisation Power (LPAR, VIOS, HMC). • Maîtrise des sauvegardes/restaurations et des enjeux de production. Qualités attendues • Autonomie et rigueur. • Sens du service et de la production (environnement critique). • Esprit d'équipe et bonne communication. • Capacité d'analyse et de résolution d'incidents. Profil recherché • Expérience : Confirmé (5 ans et +) à senior (8-10 ans et +) en administration système AIX. • Formation : Bac +2 à Bac +5 en informatique. • Posture : Profil orienté exploitation / production, à l'aise dans un environnement critique. Profil du candidat Maîtrise confirmée de l'administration AIX (obligatoire). • Solide expérience du scripting et de l'automatisation — appétence forte pour le script explicitement attendue. • Bonnes connaissances du stockage SAN (présentation, zoning, multipathing). • Compétences ou appétence sur la couche DBA (Oracle / DB2) — fortement appréciées, souvent complémentaires du profil. • Connaissance de la virtualisation Power (LPAR, VIOS, HMC). Profil recherchéMaîtrise confirmée de l'administration AIX (obligatoire). • Solide expérience du scripting et de l'automatisation — appétence forte pour le script explicitement attendue. • Bonnes connaissances du stockage SAN (présentation, zoning, multipathing). • Compétences ou appétence sur la couche DBA (Oracle / DB2) — fortement appréciées, souvent complémentaires du profil. • Connaissance de la virtualisation Power (LPAR, VIOS, HMC).
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Freelance

Mission freelancePilote/Coordination d'exploitation H/F

COEXYA
Publiée le
Administration système
Backlog management
Infrastructure

12 mois
520-580 €
Paris, France
Dans le cadre du renforcement du service Socle IT / Pôle Systèmes de notre client situé à Paris, composé d'une dizaine de collaborateurs, nous recherchons un profil de Pilote d'exploitation avec une disponibilité immédiate. La mission est prévue pour 12 mois (éventuellement renouvelable). Les principales missions attendues sont les suivantes : Animation des stand-ups et coordination quotidienne des activités de l'équipe Gestion de la rotation des demandes et incidents au sein de l'équipe (y compris HNO) Affectation et suivi des ressources en charge des tickets Suivi des traitements et des résolutions, avec priorisation des sujets et pilotage de la backlog Prise en charge du rôle d'Incident Manager lors des incidents majeurs, avec coordination de l'ensemble des équipes concernées Définition et suivi de la planification des ressources OPERATIONS mobilisées sur les activités Projets / Études / Déploiements, En lien direct avec les chefs de projet système et le responsable système : Suivi de la mise à jour des référentiels, processus et documentations d'exploitation, ainsi que de leurs évolutions lorsque nécessaire Suivi et mise en œuvre du CAB au sein des OPERATIONS Suivi et mise en œuvre du COMEP au sein des OPERATIONS Organisation et mise en œuvre des astreintes, incluant la définition des services couverts, des modalités d'intervention et des documentations associées Finalisation, structuration et mise en œuvre du Plan de Production
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Freelance

Mission freelanceExpert ASANA / Administrateur de plateforme ASANA (H/F)

CELAD
Publiée le
Administration système
Asana

12 mois
570-600 €
Paris, France
Envie d'un nouveau challenge... CELAD vous attend ! 🚀 Nous poursuivons notre développement et recherchons un(e) Expert ASANA / Administrateur de plateforme ASANA pour intervenir chez notre client du secteur bancaire. 🎯 Votre missionVous interviendrez sur l'administration, la structuration et l'optimisation d'une plateforme ASANA Enterprise+, avec pour objectif d'en renforcer la gouvernance, de standardiser les usages et d'accompagner les équipes dans son adoption. À ce titre, vos principales missions seront : Auditer l'existant et définir une cible d'usage, d'administration et de gouvernance adaptée aux besoins de l'organisation. Administrer et optimiser ASANA Enterprise+ en tant que Super Admin : configuration de la plateforme, gestion des objets et des pipelines. Concevoir et déployer des modèles standardisés pour les projets, programmes, portefeuilles et objectifs. Mettre en place des indicateurs de pilotage fiables et des tableaux de bord adaptés aux équipes opérationnelles et aux instances de décision. Contribuer à l'automatisation des opérations d'administration, de contrôle et de reporting, notamment à l'aide de Python. Accompagner les équipes dans la prise en main de la solution et favoriser leur autonomie. Animer des sessions de présentation, de formation et de coaching.
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Freelance
CDI

Offre d'emploiIngénieur Support & Intégration de Services Télécom H/F

NSI France
Publiée le
Administration systèmes et réseaux
Incident Management
Support technique

6 mois
Yvelines, France
Dans le cadre d'un projet stratégique pour un acteur majeur des télécommunications, nous recherchons un Ingénieur Support & Intégration de Services H/F pour intervenir sur des services Grand Public autour d'environnements TV, Set Top Box, applications mobiles et plateformes de services. Intégré(e) à une équipe en charge de l'intégration de produits et services, vous intervenez sur l'analyse et la résolution de problématiques techniques de bout en bout. Le troubleshooting constitue le cœur de votre mission : Analyser et résoudre les dysfonctionnements rencontrés sur les services, en production comme sur les environnements d'intégration Prendre en charge et assurer le suivi des tickets techniques jusqu'à leur résolution Investiguer les incidents : analyse des comportements observés, formulation d'hypothèses, identification de la cause et orientation vers les équipes concernées Intervenir sur les anomalies rencontrées pendant les phases de VSR Mettre en place des configurations et jeux de données de test adaptés aux besoins des équipes de validation Apporter un support sur les problématiques de services de bout en bout Accompagner la généralisation des services sur les différents environnements Supporter les équipes d'exploitation sur les incidents complexes Capitaliser et transmettre les connaissances acquises sur les services Vous serez également amené(e) à produire des rapports d'investigation, comptes rendus techniques, procédures et documentations de fonctionnement.
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CDI

Offre d'emploiingénieur système

Maxula
Publiée le
Administration système

Paris, Île-de-France
Nous recrutons – Administrateur Systèmes & Workplace H/F Dans le cadre du développement de notre équipe IT, nous recherchons un(e) Administrateur(trice) Systèmes & Workplace pour renforcer notre environnement informatique et accompagner nos utilisateurs au quotidien. 🎯 Vos missions Vous serez notamment en charge de : Administrer et maintenir les environnements Windows / Microsoft 365. Gérer les postes de travail, comptes utilisateurs et droits d'accès. Administrer Active Directory / Entra ID et les politiques de sécurité. Assurer le déploiement et la configuration des postes et logiciels. Participer à l'administration de Microsoft Intune / Endpoint Manager. Assurer le support de niveau 2/3 auprès des utilisateurs. Participer à la résolution des incidents et problèmes techniques. Mettre en place et maintenir les procédures et documentations techniques. Participer aux projets d'évolution de l'infrastructure et du Workplace. Veiller à la sécurité, à la disponibilité et à la conformité du parc informatique. 🧩 Profil recherché Nous recherchons une personne ayant une bonne expérience des environnements Systèmes et Workplace, autonome et capable d'intervenir aussi bien sur les sujets techniques que sur le support aux utilisateurs. Compétences souhaitées : Windows 10/11 Active Directory Microsoft 365 Entra ID / Azure AD Microsoft Intune PowerShell Gestion de parc informatique Réseaux et notions de sécurité Outils de ticketing / ITSM Une expérience sur des environnements Azure, SCCM/MECM, Autopilot ou Defender serait un plus. 👤 Qualités recherchées Autonomie et sens des responsabilités Esprit d'analyse et capacité à résoudre les problèmes Bon relationnel et sens du service Capacité à travailler en équipe Rigueur et organisation Curiosité technique et volonté de faire évoluer l'environnement IT
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Freelance

Mission freelanceIngénieur systèmes x86 / virtualisation

KUBE Partners S.L. - Pixie Services
Publiée le
Administration système

1 an
Centre-Val de Loire, France
Contexte Notre client souhaite renforcer son équipe autour de ses solutions serveurs x86. La mission consiste à garantir le bon fonctionnement et le maintien en condition opérationnelle des infrastructures, dans un objectif de qualité, de productivité et de sécurité. Missions Gestion et optimisation des infrastructures serveurs x86 Administrer et maintenir les plateformes blade Cisco dans les datacenters, via UCS Central et Intersight (interface graphique et scripts). Surveiller les performances, la capacité et la disponibilité des plateformes Cisco UCS. Administrer et maintenir les serveurs HPE sur les sites régionaux (interface graphique et scripts). Maintenir en condition opérationnelle l'ensemble du matériel, dans le cadre des plans de maintenance. Administration de la virtualisation Administrer l'infrastructure VMware vSphere Standard : vCenter, ESXi, vSphere Replication. Gérer et piloter le déploiement des correctifs de sécurité. Résolution d'incidents et support (N2/N3) Diagnostiquer et résoudre les incidents sur les serveurs x86 et la virtualisation. Collaborer avec les équipes d'exploitation, l'intégrateur et les mainteneurs pour résoudre les problèmes techniques. Interventions en salles informatiques Traiter les demandes de circuits (création, modification, vérification, suppression). Traiter les incidents sur le matériel hors support (remplacement de barrette mémoire, processeur, etc.). Gérer les demandes sur les équipements (installation, retrait, retour constructeur, mise au rebut). Administration du logiciel DCIM Sunbird DCTrack Gérer les modèles, les équipements et le câblage structuré. Traiter de bout en bout les demandes de création, modification et suppression de circuits. Importer les volumes de données consécutifs. Auditer les racks, les équipements et les circuits pour garantir la fiabilité des informations. Administrer le logiciel (paramétrage, sécurisation, mises à jour).
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CDI
CDD
Freelance

Offre d'emploiChef de projet technique — Infogérance et sécurisation du système d'information

KEONI CONSULTING
Publiée le
Administration systèmes et réseaux
Réseaux
Stockage

18 mois
20k-40k €
400-500 €
Paris, Île-de-France
Intitulé de la mission Chef de projet technique — Infogérance et sécurisation du système d'information Rattachement fonctionnel Maître d'ouvrage et son représentant Positionnement Interlocuteur unique du maître d'ouvrage et responsable du bon déroulement de l'ensemble des opérations Périmètre Études, préparation, déploiement, migrations, mise en service, recette, assistance après mise en exploitation, garantie et maintenance Interfaces principales Maître d'ouvrage, AMO, experts techniques, ingénieurs, techniciens de mise en service, monteurs, formateurs, partenaires et opérateurs Langue des livrables Français 1. Finalité de la mission Le Chef de projet technique assure le pilotage global du projet, depuis le cadrage jusqu'à l'assistance après mise en exploitation. Il garantit la coordination des intervenants, la maîtrise du planning, des charges, des risques, de la qualité des livrables et des opérations de migration, tout en veillant au respect des exigences de continuité de service, de sécurité, de confidentialité, de résultat et de délai. 2. Responsabilités principales • Prendre connaissance des attentes du maître d'ouvrage et formaliser les objectifs, contraintes et spécificités du projet. • Élaborer la méthodologie d'exécution et la note de cadrage. • Recenser les compétences nécessaires, constituer l'équipe projet et maintenir la cohérence des intervenants sur l'ensemble du projet. • Établir le calendrier général puis le planning détaillé d'exécution et de déploiement par domaine. • Planifier, coordonner et affecter les charges prévisionnelles aux différents intervenants. • Organiser et animer les réunions de lancement, de suivi, d'avancement, de validation et de recette. • Préparer les supports, assurer la circulation de l'information, rédiger les comptes rendus et les faire valider par le maître d'ouvrage. • Piloter la collecte des données d'exploitation et contribuer à la formalisation des spécifications techniques et fonctionnelles. • Coordonner les migrations et mutations avec les services du maître d'ouvrage, les opérateurs et les partenaires concernés. • Superviser le déploiement, l'installation, la configuration, les tests et la mise en service des solutions. • Préparer les scénarios de retour arrière et maîtriser les impacts sur la continuité de service et la sécurité. • Organiser les recettes, la Vérification d'Aptitude, la Vérification de Service Régulier et l'admission. • Coordonner la production du DOE, le transfert documentaire, l'assistance après mise en exploitation, la garantie et la maintenance. 3. Activités par phase Préparation et cadrage : Lancement du projet, présentation des intervenants, rappel des objectifs, définition de l'organisation, planification générale, organisation de la collecte et production de la note de cadrage. Études et conception : Pilotage de la collecte, définition des outils de collecte, coordination des réunions techniques, élaboration et validation du DSTFD, du cahier de tests, de l'analyse des risques et du planning détaillé. Déploiement et migration : Coordination logistique et humaine, mobilisation des ressources, déploiement des spécifications, supervision des installations et tests, réduction des interruptions, pilotage des risques et des plans de retour arrière. Réception et recette : Organisation du protocole de tests, coordination des tests finaux avec le maître d'ouvrage, suivi des corrections, préparation du procès-verbal de recette, pilotage de la VA, de la VSR et de l'admission. Mise en exploitation et suivi : Organisation de l'assistance personnalisée, suivi de la mise à niveau du périmètre, coordination du support, de la garantie et de la maintenance, et finalisation du DOE. 4. Livrables attendus • Note de cadrage. • Calendrier définitif d'exécution et planning détaillé de déploiement par domaine. • Plan de charge prévisionnel et répartition des interventions. • Supports et comptes rendus de réunions validés. • Outils et résultats de la collecte de données. • Dossier des Spécifications Techniques et Fonctionnelles Détaillées (DSTFD). • Analyse des risques, prérequis, méthodologie de migration et scénarios de retour arrière. • Cahier de tests, plan de tests et fiches de tests. • Procès-verbal de recette et éléments de validation de la VA et de la VSR. • Dossier des Ouvrages Exécutés (DOE) et rapport final. 5. Compétences et aptitudes attendues • Pilotage de projets techniques complexes et coordination d'équipes pluridisciplinaires. • Maîtrise de la planification, du suivi des charges, des risques, des délais et des dépendances. • Connaissance des environnements serveurs, virtualisation, stockage, réseaux et sécurité. • Expérience des projets de migration, de déploiement, de mise en service et de recette. • Capacité à produire et faire valider une documentation technique et fonctionnelle structurée. • Aptitude à travailler avec une maîtrise d'ouvrage, une AMO, des opérateurs et des partenaires. • Qualités d'organisation, de communication, de synthèse, de rigueur et de traçabilité. • Capacité à garantir la continuité de service, la confidentialité et la sécurité de l'information.
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Freelance

Mission freelanceConsultant(e) senior(e) QA / CSV

LeHibou
Publiée le
Administration systèmes et réseaux
IoT
SCADA

7 mois
500 €
Suresnes, Île-de-France
Notre client dans le secteur Santé et pharma recherche un/une Consultant(e) senior(e) QA / CSV H/F Description de la mission : Contexte Une entreprise du secteur pharmaceutique mène une initiative IIoT autour de la solution Ignition, soumise à des exigences de validation GxP. Le projet vise à collecter, contextualiser et exploiter des données industrielles issues d'équipements ou de systèmes opérationnels afin d'améliorer le pilotage et l'analyse des processus. Un premier POC est prévu sur un site pilote, avec une extension éventuelle à d'autres équipements, lignes, sites ou cas d'usage. La mission doit clarifier les usages GxP, sécuriser les données, les interfaces et les preuves de test, et mettre en place une validation pragmatique fondée sur le risque. Elle accompagne le projet du cadrage à la mise en service du POC et prépare les conditions d'une éventuelle extension multi-sites. Mission Le ou la consultant(e) senior(e) QA / CSV intervient comme référent qualité auprès des équipes projet, métiers industriels, IT/Digital, automatisme, ingénierie et Qualité. Il ou elle définit la stratégie de validation, accompagne sa mise en œuvre et contribue à une décision de mise en service défendable en audit ou inspection. Le périmètre couvre la collecte et la contextualisation des données industrielles, les traitements, restitutions, alarmes, dashboards, l'historisation et les usages métier associés. Il inclut les fonctions ou données utilisées dans des processus GxP, la gestion des accès et la traçabilité des actions, ainsi que les équipements, lignes, interfaces, flux, environnements et mécanismes de sécurité, sauvegarde, restauration, supervision, support et continuité. Phase 1 - Cadrage et qualification du périmètrePrendre connaissance du contexte projet IIOT / Ignition, des objectifs du POC en Irelande et des usages envisagés. Identifier les parties prenantes : métier industriel, automatisme, IT/Digital, Qualité, IS Quality, site pilote, exploitants et responsables système. Clarifier le périmètre fonctionnel et technique : données, équipements ou lignes concernés, interfaces, traitements, restitutions, alarmes, dashboards, historisation et usages métier. Déterminer si le système ou certaines fonctionnalités sont GxP directes, GxP indirectes ou hors périmètre GxP, selon l'usage prévu. Lancer ou contribuer aux analyses préliminaires attendues : SPRITE, SRA, classification GxP, analyse d'impact et identification des risques qualité. Identifier les besoins documentaires minimaux pour le POC et les conditions éventuelles de passage à l'échelle. Proposer une stratégie de validation proportionnée au risque et adaptée au niveau de maturité du projet. Phase 2 - Stratégie de validation et préparation documentaireDéfinir la stratégie de validation du périmètre IIOT. Clarifier les responsabilités entre System Owner, Business Owner, Product Owner, équipes IT/Digital, site pilote, Qualité et IS Quality. Vérifier la disponibilité et la qualité des exigences utilisateurs, fonctionnelles et techniques nécessaires à la validation. Piloter l'analyse de risques fonctionnelle en identifiant les fonctions critiques et les risques sur les données, interfaces, alarmes, décisions métier et impacts produit. Définir la stratégie de tests : qualification technique, tests fonctionnels, interfaces, intégrité des données, sécurité et tests utilisateurs. S'assurer que les critères d'acceptation sont définis avant l'exécution des tests et cohérents avec l'usage prévu. Contribuer à la matrice de traçabilité exigences - risques - tests - preuves. Vérifier que les environnements utilisés pour les tests et la validation sont adaptés et maîtrisés. Phase 3 - Exécution, revue des preuves et préparation de la mise en serviceAccompagner la rédaction, la revue ou l'exécution des scripts de test GxP selon la répartition des responsabilités. Vérifier que les preuves sont complètes, lisibles, datées, attribuables et conformes aux principes d'intégrité des données. Contribuer à la gestion des anomalies, écarts et déviations identifiés pendant les tests. Évaluer l'impact qualité des écarts ouverts et contribuer à la décision de mise en service. Vérifier les prérequis de production : accès, formation, support, sauvegarde, restauration, supervision, procédures d'exploitation et gestion des incidents. Établir le rapport de validation du POC. Formaliser les restrictions d'usage, limites du POC ou conditions de passage à l'échelle. Phase 4 - Extension, industrialisation et maintien de l'état validéAccompagner l'analyse d'impact lors d'une extension à d'autres équipements, lignes, sites ou cas d'usage. Définir les règles de maintien de l'état validé : changements, revue périodique, incidents, anomalies et déviations. Contribuer à la stratégie de déploiement multi-sites si le POC est généralisé. Identifier les activités documentaires et de test réutilisables afin de capitaliser sur le POC. Participer aux revues périodiques et évaluations de conformité, le cas échéant. Préparer les éléments de justification nécessaires en cas d'audit ou d'inspection. Proposer des améliorations des modèles, pratiques et templates du client applicables aux projets IIOT. Environnement technique IIoT et industrie : Internet Industriel des Objets, Ignition, automatismes, architecture OT / IT Systèmes industriels : supervision, MES, SCADA, historiens de données, LIMS, interfaces SAP Validation et réglementation : CSV, GAMP 5, EU GMP Annexe 11, FDA 21 CFR Part 11, ICH Q9(R1), ALCOA+ Analyses et procédures : SPRITE, SRA, FRA, Impact Assessment Qualité et sécurité : GxP, intégrité des données, audit trail, cybersécurité, gouvernance des accès Livrables attendus Note de cadrage, périmètre fonctionnel et technique, parties prenantes et responsabilités. Classification GxP, contributions aux analyses SPRITE / SRA et analyse d'impact qualité et réglementaire. Stratégie ou plan de validation fondé sur le risque. Revue ou contribution aux exigences utilisateurs, fonctionnelles et techniques critiques. Analyse de risques fonctionnelle et mesures de maîtrise. Stratégie de tests GxP, protocoles ou scripts applicables et revue des preuves. Suivi des anomalies, écarts, déviations et actions associées. Matrice de traçabilité exigences – risques – tests – preuves. Rapport de validation du POC et recommandations pour la mise en service. Recommandations pour l'industrialisation, le déploiement et le maintien de l'état validé ; supports de sensibilisation ou de formation si nécessaire.
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