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Objectif : Mise en œuvre de la plateforme Ivanti et redéfinition des processus ITIL dans un environnement réglementé GxP Dans le cadre de la modernisation de ses processus ITSM, le client déploie une nouvelle plateforme basée sur Ivanti for ITSM au sein d’un environnement réglementé GxP. Ce projet stratégique vise à : mettre en œuvre la solution Ivanti dans un cadre maîtrisé et conforme, répondant aux exigences de traçabilité, d’intégrité des données et de validation propres aux environnements GxP redéfinir et industrialiser les processus ITIL : gestion des incidents, des problèmes, des demandes de service et des changements mettre en place une gestion robuste des actifs IT et poser les bases du déploiement progressif d’une CMDB fiable Le Chef de Projet ITSM jouera un rôle clé dans la coordination, le pilotage et l’intégration de cette solution au sein des processus opérationnels du client, tout en garantissant la conformité aux réglementations GxP et aux standards qualité applicables. Objectifs principaux piloter la mise en œuvre de la solution ITSM Ivanti en totale conformité avec les exigences et standards GxP redéfinir les processus ITSM selon les meilleures pratiques ITIL v4, en intégrant les obligations de traçabilité, de documentation, d’auditabilité et de validation déployer les modules prioritaires : incidents, demandes, changements, problèmes, puis la gestion des actifs préparer les fondations pour la mise en œuvre progressive d’une CMDB accompagner la conduite du changement et garantir la conformité continue du système tout au long du cycle de vie applicatif GxP Responsabilités clés Gestion de projet définir et piloter le planning du projet Ivanti, incluant l’ensemble des exigences GxP (qualification, traçabilité, documentation) coordonner les activités entre les équipes internes, l’intégrateur Ivanti, les parties prenantes métier et l’équipe qualité gérer les risques projet et réglementaires (ex. analyses d’impact GxP, mise en place de CAPA si nécessaire) Conception et re-ingénierie des processus redéfinir les processus ITSM en garantissant leur conformité aux exigences GxP et aux standards ITIL contribuer à la rédaction de la documentation de validation GxP : URS, FS, DS, protocoles de tests, stratégie de qualification, etc. Implémentation et configuration superviser la configuration de la plateforme Ivanti en tenant compte des exigences de sécurité, de gestion des accès et de journalisation organiser les phases de tests et de validation conformément aux méthodologies de qualification des systèmes informatisés (IQ, OQ, PQ) Conduite du changement accompagner les utilisateurs finaux dans un cadre orienté qualité (formations, procédures, validation des supports utilisateurs) mettre en œuvre des procédures de gestion du changement conformes aux exigences de traçabilité GxP Exploitation et amélioration continue structurer la gouvernance ITSM dans un cadre conforme, auditable et orienté qualité assurer la conformité continue de l’outil Ivanti au travers de revues périodiques, d’audits internes et de plans d’amélioration continue Compétences techniques minimum 5 ans d’expérience avérée dans la gestion de projets ITSM en environnements critiques ou réglementés excellente maîtrise des référentiels ITIL v3/v4 – certification appréciée connaissance approfondie de la plateforme Ivanti ITSM expérience confirmée en environnement GxP ou réglementaire équivalent compréhension de la gestion des actifs IT, de la mise en œuvre d’une CMDB et du cycle de validation des systèmes informatisés Compétences comportementales fort sens des responsabilités et grande rigueur documentaire capacité à communiquer efficacement avec les parties prenantes métier, IT, qualité et conformité solide culture de gestion de projet, esprit analytique et orientation résultats Qualifications diplôme de niveau Bac+5 (Master) en informatique, génie logiciel, systèmes d’information ou équivalent certification ITIL Foundation requise certification ou formation en validation des systèmes informatisés ou conformité GxP appréciée (CSV, GAMP5, etc.)