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Contexte de la mission Dans le cadre d’un projet en environnement industriel et applicatif critique, nous recherchons un Ingénieur Systèmes Production, basé à 📍 Lyon, pour intervenir sur des sujets d’ordonnancement, d’automatisation et de maintien en conditions opérationnelles, au sein d’une organisation travaillant en Agile / SAFe. Vos missions Étude, déploiement et administration de solutions d’ordonnancement, notamment Control-M Étude et déploiement d’autres outils d’ordonnancement du marché Maintien en condition opérationnelle (MCO) évolutive et corrective Support Niveau 3 et appui aux équipes N1 / N2 Développement et déploiement de scripts d’automatisation (installation, exploitation) Développement et déploiement d’API Contribution à l’amélioration continue des performances de la solution Rédaction de documentation technique Accompagnement et formation des utilisateurs Participation aux crises applicatives Collaboration avec les équipes internes et le support éditeur Environnement technique Control-M (utilisation, installation, administration avancée) PostgreSQL (installation, administration, cluster) Docker / Dockerfile BASH / Shell Python (niveau avancé) Utilisation d’API

Contexte de la mission Dans un contexte de mise en conformité réglementaire européenne (EMA / SPOR), un laboratoire pharmaceutique renforce son dispositif IDMP au sein des activités R&D et Affaires Réglementaires. La mission s’inscrit dans une démarche opérationnelle : il s’agit de déployer et faire vivre un modèle de gouvernance IDMP , en lien étroit avec les équipes métiers, réglementaires, data et IT. Cette mission nécessite une expérience confirmée en environnement pharmaceutique , ainsi qu’une maîtrise approfondie des normes IDMP . Objectifs de la mission Mettre en œuvre le modèle opérationnel de gouvernance IDMP au sein du laboratoire Structurer, fiabiliser et maintenir les données réglementaires liées aux produits de santé Garantir la conformité IDMP vis-à-vis des exigences EMA / SPOR Assurer l’alignement entre R&D, Affaires Réglementaires, Data et IT Accompagner les équipes métiers dans l’adoption des pratiques IDMP Missions principales Déployer opérationnellement les standards IDMP (ISO 11615, ISO 11616, ISO 11238, ISO 11239, ISO 11240) Structurer les référentiels produits (substance, produit, présentation, dosage, conditionnement, etc.) Définir et formaliser les processus de gouvernance des données réglementaires rôles (Data Owner, Data Steward) workflows de validation contrôles de qualité des données Travailler en lien étroit avec les équipes Affaires Réglementaires, Qualité et R&D Participer à la préparation et au suivi des obligations réglementaires IDMP / SPOR Contribuer à la conduite du changement (pédagogie, sensibilisation, accompagnement des utilisateurs) Profil recherché – critères indispensables Formation Bac +5 minimum Pharmacie, sciences du médicament, affaires réglementaires ou équivalent Expérience minimum de 5 ans en laboratoire pharmaceutique (critère impératif) Maîtrise opérationnelle des normes IDMP (mise en œuvre réelle, pas théorique) Expérience dans des contextes réglementaires complexes (EMA, SPOR, R&D) Très bonne compréhension des processus réglementaires médicaments Anglais professionnel courant (écrit et oral)

Dans le cadre d’un programme digital international à fort enjeu, un grand groupe lance un appel d’offres direct pour renforcer l’accompagnement du changement lié à l’évolution de ses outils digitaux et de ses processus métiers. La mission s’inscrit dans un projet existant , avec un objectif clair : sécuriser l’adoption des solutions déployées et maximiser l’engagement des utilisateurs et des parties prenantes. 🎯 Objectifs de la mission : Le/La Change Management Officer interviendra en support des équipes projet, IT et métiers afin de structurer et piloter la stratégie de conduite du changement du programme. À ce titre, il/elle aura pour objectifs de : Accompagner les utilisateurs finaux dans l’adoption des nouveaux outils et processus Maximiser l’adhésion, l’engagement et l’efficacité des parties prenantes Garantir la cohérence et l’efficacité des actions de change management sur l’ensemble du programme 🛠️ Missions principales : Définir et piloter la stratégie de conduite du changement du programme Analyser les impacts organisationnels, processus et utilisateurs Identifier et cartographier les parties prenantes clés Mettre en place des plans d’engagement adaptés Concevoir et déployer les plans de communication (messages clés, supports, canaux) Définir et coordonner les actions de formation et de support utilisateurs Mettre en place des indicateurs d’adoption et assurer le reporting Travailler en étroite collaboration avec les équipes projet, IT, métiers et sponsors Anticiper et gérer les résistances au changement

Notre client développe une plateforme collaborative Hardware (HCP) basée sur la solution Teamcenter de Siemens. Cette plateforme permet la gestion des données, la traçabilité des échanges et la configuration des équipements en phase de conception et de simulation. La mission s’inscrit dans un contexte de : montée en charge des utilisateurs, exigences accrues en matière de sécurité et de robustesse, préparation aux futures montées de version (Teamcenter 2406 → Teamcenter 2512). Les équipes produit conçoivent et documentent les solutions, tandis que les équipes IS/IT assurent les déploiements sur les différents environnements. Le consultant interviendra en tant qu’expert senior pour cadrer, sécuriser et industrialiser la solution. Objectifs de la mission Définir et formaliser une architecture de référence Teamcenter, scalable et compatible SaaS Sécuriser et industrialiser les installations et les montées de version via le Deployment Center Garantir la maintenabilité, l’évolutivité et la conformité des environnements Faciliter les déploiements par les équipes IS/IT sur des environnements à sensibilités de données variées Administrer et configurer la solution HCP sur les environnements Dev et Intégration Responsabilités principales Conception d’architectures Teamcenter multi-machines Mise en place de standards d’architecture et de déploiement Analyse d’impact des montées de version et des correctifs Structuration des packages d’installation et des processus d’upgrade Contribution à la sécurisation et à l’industrialisation (conteneurisation, automatisation) Support aux équipes IS/IT lors des déploiements Documentation des architectures et des bonnes pratiques Profil attendu Expertise confirmée sur Teamcenter Maîtrise des architectures multi-machines Bonne compréhension des contraintes SaaS (reproductibilité, maintenabilité) Expérience avancée du Deployment Center (installations, upgrades, correctifs) Solide expérience en architecture infrastructure dans des environnements complexes Double compétence Windows / Linux Capacité à travailler dans des contextes industriels critiques Anglais professionnel (échanges avec des filiales à l’international)

Contexte de la mission Intervention dans un environnement bancaire / assurance, avec un fort enjeu de conformité et de compréhension des produits financiers. Le rôle consiste à faire le lien entre les équipes métiers, les contraintes réglementaires et les équipes de développement (offshore). Rôle et responsabilités Recueillir et analyser les besoins métiers liés au devoir de conseil Traduire des sujets techniques bancaires et financiers en spécifications claires et exploitables Concevoir et formaliser des parcours, règles ou dispositifs liés au devoir de conseil Synthétiser et simplifier des notions complexes à destination des équipes techniques Rédiger des spécifications fonctionnelles en français et en anglais Expliquer les besoins et arbitrages fonctionnels aux développeurs basés en Inde Contribuer à la bonne compréhension des enjeux réglementaires et produits par les équipes IT Compétences clés requises Bonne connaissance du fonctionnement des produits d’Assurance Vie Bonne compréhension des supports d’investissement financier Capacité à recueillir un besoin métier sur des sujets techniques bancaires Forte capacité de synthèse et de vulgarisation Aisance dans la rédaction de documents fonctionnels structurés Anglais professionnel permettant la rédaction de spécifications et les échanges avec des équipes internationales Compétences linguistiques Français courant Anglais professionnel (écrit et oral) Localisation et organisation Télétravail hybride 2 jours de présence sur site par semaine Sites possibles : Saint-Herblain pour un profil basé à Nantes Courbevoie pour un profil basé à Paris

Contexte et enjeux du poste Dans un environnement innovant et en forte croissance, le Senior Expert CMC Regulatory joue un rôle clé dans la définition et le pilotage de la stratégie réglementaire CMC globale pour des actifs en phase avancée de développement. Le poste offre une forte visibilité auprès des instances décisionnelles et un impact direct sur la constitution et la robustesse du pipeline de développement. Missions principales Définir, piloter et déployer la stratégie réglementaire CMC globale pour les projets en phases tardives Superviser la préparation, la qualité et la soumission des dossiers réglementaires CMC (incluant AMM) dans le respect des délais Gérer et coordonner les interactions avec les autorités de santé internationales Analyser, adapter et consolider les dossiers CMC selon les exigences réglementaires des différents marchés Structurer, valoriser et présenter les données techniques CMC de manière claire, cohérente et conforme aux standards réglementaires Contribuer activement à la stratégie de soumission et à la préparation des dossiers globaux Collaborer étroitement avec des équipes pluridisciplinaires et internationales dans un contexte multiculturel S’assurer que les stratégies CMC soutiennent des voies de développement accélérées et une mise à disposition optimale des produits Profil recherché Expérience Minimum 15 ans d’expérience en affaires réglementaires CMC Expertise avérée sur les phases tardives de développement et les soumissions globales Compétences techniques et réglementaires Maîtrise approfondie des dossiers CMC et des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) Excellente connaissance des exigences réglementaires internationales Capacité à concevoir et piloter des stratégies réglementaires complexes à forte valeur ajoutée Compétences comportementales Leadership affirmé et capacité d’influence stratégique Rigueur scientifique et sens élevé de la qualité Excellentes compétences de communication écrite et orale Aisance dans les environnements multiculturels et internationaux Capacité à évoluer dans un contexte dynamique, exigeant et en transformation Opportunités et valeur ajoutée du poste Poste à fort impact stratégique avec une visibilité directe auprès de la direction Contribution majeure à la réussite des projets et à la croissance du pipeline de développement Rôle clé dans la structuration et la sécurisation des stratégies réglementaires globales

Contexte et objectifs de la mission : Dans le cadre du renforcement de la gouvernance des données R&D et de la mise en conformité réglementaire, le département Digital, Data & IA souhaite renforcer son dispositif autour de l’IDMP (Identification of Medicinal Products). La mission vise à structurer, déployer et opérationnaliser un modèle de gouvernance IDMP cohérent, pérenne et aligné avec les exigences réglementaires, tout en assurant l’adhésion des parties prenantes métiers, data, IT et réglementaires. Missions principales Mettre en œuvre le modèle opérationnel de gouvernance IDMP au sein de la R&D. Définir et formaliser la stratégie de déploiement IDMP à l’échelle de l’entreprise. Structurer, harmoniser et fiabiliser les données requises par les standards et exigences IDMP. Contribuer à la définition ou à l’amélioration des processus de gouvernance des données (rôles, responsabilités, workflows, contrôles). Accompagner la conduite du changement auprès des équipes concernées (sensibilisation, pédagogie, adoption des pratiques). Faciliter la coordination et l’alignement entre les équipes métiers, data, IT et réglementaires. Participer à l’identification et à la mise en œuvre des meilleures pratiques en matière de data gouvernance et conformité réglementaire. Profil recherché Formation Bac +5 minimum en sciences pharmaceutiques, data management, informatique ou équivalent. 5 à 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou dans un environnement fortement réglementé. Expérience avérée dans le déploiement ou l’opérationnalisation d’un modèle de gouvernance des données (atout majeur). Expérience significative en conduite du changement (atout majeur). Connaissance approfondie des standards et exigences IDMP. Très bonne maîtrise de l’anglais professionnel (écrit et oral). Localisation selon les modalités définies par l’entreprise (présentiel / hybride / télétravail selon contexte). Compétences comportementales Excellentes compétences interpersonnelles, sens de la diplomatie et de la communication transverse. Forte capacité de pédagogie et de vulgarisation de sujets data complexes. Ténacité, persévérance et autonomie dans des environnements exigeants. Rigueur, sens de l’organisation et capacité d’adaptation. Aisance dans des contextes multipartites et matriciels.

Le Consultant Qualité CMC intervient sur le suivi qualité des projets de développement pharmaceutique, qu’ils soient internes ou sous-traités. Il garantit la conformité réglementaire et la qualité des livrables CMC tout au long du cycle de développement, depuis le principe actif jusqu’au médicament expérimental. Missions principales Intégrer les équipes projet CMC en tant que référent AQ-CMC et assurer la qualité globale des activités de développement pharmaceutique (approche end-to-end) Participer à la rédaction, à la mise à jour et au suivi des Quality Agreements Évaluer la conformité qualité des livrables et études supports nécessaires à la constitution des Product Specification Files (PSF) et des dossiers d’AMM Réaliser la revue qualité des PSF, protocoles et rapports de stabilité, activités de validation et de transfert analytique, stratégies de péremption, Master Batch Records (MBR) Effectuer la revue des dossiers de lots cliniques (principe actif et médicaments expérimentaux injectables) en vue de leur libération Évaluer et gérer les déviations, change controls, anomalies, OOX et CAPA Piloter ou contribuer aux analyses de risques supportant la stratégie de développement CMC Participer à des activités de Due Diligence Périmètre produits : formes injectables et formes sèches Profil recherché Formation Pharmacien ou ingénieur, idéalement avec une expérience en développement pharmaceutique Expérience 3 à 5 ans d’expérience en qualité pharmaceutique Expérience confirmée dans la revue de dossiers de lots cliniques ou commerciaux, idéalement sur des produits stériles et formes sèches Compétences techniques Maîtrise des BPF / GMP, notamment Annexes 1 et 13 Bonne connaissance des guidelines ICH Anglais courant (écrit et oral) Compétences comportementales Rigueur et sens du détail Organisation et autonomie Agilité et pragmatisme Force de proposition et orientation solutions Capacité à évoluer dans un environnement projet et international Organisation et méthodologie Télétravail partiel possible après montée en compétence et validation hiérarchique Collaboration étroite avec les équipes internes et les sous-traitants dans un contexte multiculturel

Affaires Réglementaires Globales Localisation Localisation selon les modalités définies par l’entreprise (présentiel / hybride / télétravail selon politique interne). Contexte et objectifs du poste Dans un contexte de développement international et d’exigences réglementaires croissantes, l’entreprise recherche un(e) Global Labelling Manager pour piloter la stratégie globale de labelling des médicaments. Le poste est rattaché aux Affaires Réglementaires Globales et a pour objectif de garantir la conformité réglementaire, la cohérence et la qualité des informations produit tout au long du cycle de vie des médicaments, sur l’ensemble des zones géographiques. Missions principales Développer, maintenir et gouverner les documents de référence globaux de labelling : CCDS (Company Core Data Sheet) Core Labels EU SmPC US Prescribing Information (USPI) Définir, piloter et faire évoluer la stratégie globale de labelling en coordination avec les équipes réglementaires globales et régionales. Animer le Labelling Working Group et agir comme point de contact central pour l’ensemble des activités de labelling. Garantir la conformité réglementaire, la qualité, la cohérence et la traçabilité de la documentation de labelling. Coordonner les contributions des équipes Sécurité, Clinique, Qualité, Médicales ainsi que des Affiliés. Soutenir l’implémentation locale des textes de labelling et répondre aux questions et demandes des autorités de santé. Contribuer à l’amélioration continue des processus et des outils de labelling, notamment via Veeva RIM. Participer aux inspections, audits réglementaires et projets transverses. Profil recherché Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, affaires réglementaires ou équivalent. Minimum 3 ans d’expérience en affaires réglementaires et/ou labelling pharmaceutique. Excellente connaissance des exigences réglementaires internationales, notamment UE et États-Unis. Très bonne maîtrise de l’anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral. Compétences comportementales Excellentes compétences relationnelles, sens de la diplomatie et pédagogie. Capacité à coordonner et fédérer des équipes pluridisciplinaires dans un environnement matriciel. Autonomie, rigueur, sens de l’organisation et gestion des priorités. Capacité à vulgariser, synthétiser et expliquer des concepts réglementaires complexes.

Dans le cadre de son nouveau programme de transformation cloud, l’organisation a décidé avec ses entités de moderniser l’ensemble des infrastructures encore hébergées dans les datacenters régionaux, afin de prendre en charge des charges de travail non éligibles au Cloud Public. Objectifs et livrables 1. Gestion des pipelines CI/CD : Conception et mise en œuvre : Créer et maintenir des pipelines CI/CD pour automatiser la construction, les tests et le déploiement des partages de stockage. Optimisation : Améliorer en continu l’efficacité et la fiabilité des pipelines. 2. Infrastructure as Code (IaC) : Automation : Utiliser des outils tels que Terraform ou CloudFormation pour gérer l'infrastructure par le biais de code. Scalabilité : Assurer une montée en charge efficace de l’infrastructure pour répondre à la demande. 3. Monitoring et journalisation : Mise en place : Déployer des outils de surveillance pour suivre la performance des systèmes. Analyse : Analyser les logs afin d’identifier et de résoudre proactivement les problèmes. 4. Sécurité : Meilleures pratiques : Intégrer des mesures de sécurité et des vérifications de conformité dans les pipelines CI/CD. Gestion des incidents : Élaborer et maintenir des plans de réponse aux incidents. 5. Collaboration : Équipes transverses : Collaborer étroitement avec les équipes de développement, assurance qualité et opérations pour assurer un flux de travail fluide. Communication : Faciliter la communication entre les équipes afin de résoudre rapidement les problématiques. Documentation : Rédiger des plans de tests, des procédures et des documents de transfert pour permettre l’automatisation et assurer la transmission des connaissances aux experts et à l’équipe Q&A. Compétences et expériences requises Connaissance des systèmes de stockage est un plus. Une certification Cloud DevOps est un avantage. Maîtrise des plateformes cloud telles qu'AWS ou Azure, indispensable. Expérience confirmée en environnement IT (gestion d’incidents, rotation 24/7, organisation matinale, assurance qualité). Compétences en scripting et automatisation avec Python, Ansible, Terraform. Expérience avec Docker appréciée. Documentation : Maintenir une documentation claire et complète, comprenant procédures, processus, supports de formation et plans de test.

Quel est le contexte ? L'organisation est en train de transformer son paysage IT. Plusieurs programmes de transformation sont en cours, déployant des ressources sur une zone de landing cloud dédiée. Afin de suivre les initiatives d'économies sur le cloud, le spécialiste FinOps apporte son soutien aux équipes IT DevOps et veille à ce que les dépenses cloud restent dans les limites du budget. Rôle Le spécialiste FinOps est chargé de la gestion et de l'optimisation des aspects financiers de l'infrastructure cloud AWS. Il collabore avec les équipes DevOps pour garantir une utilisation économique du cloud, met en œuvre les meilleures pratiques en gestion financière cloud et fournit des analyses ainsi que des recommandations pour optimiser les coûts. Il/elle rend compte au responsable de la pratique Efficiency. Objectifs et livrables Principales missions Gestion et optimisation des coûts AWS : Surveiller et analyser les dépenses et les tendances d'utilisation sur AWS. Identifier les principaux facteurs de coût et suivre les anomalies de dépense. Formuler des recommandations aux équipes IT sur les opportunités d’économies. Repérer et implémenter des stratégies pour réduire les coûts cloud. Créer et maintenir des tableaux de bord et des rapports afin de suivre les dépenses et l’utilisation cloud. Préparer des rapports financiers réguliers et des présentations destinées aux parties prenantes. Se tenir informé des nouveaux services AWS, des modèles tarifaires et des tendances du secteur. Proposer et mettre en œuvre des améliorations de processus pour la gestion financière du cloud. Réaliser (ou contribuer à la réalisation de) des évaluations de coûts pour de nouveaux services ou cas d’affaires, notamment en estimant le coût d’envoi de logs ou de métriques vers Dynatrace, en se limitant pas uniquement à AWS. Autres tâches liées aux coûts : Études de cas commerciaux pour soutenir les initiatives des Tribes. ​5 ans ou plus d’expérience en FinOps.

2 jours de gratuité pour la ou le freelance obligatoire Les livrables sont Traiter les réclamations sensibles en retard Compléter le fichier de suivi des reclamations traitées Aider au traitement des dossiers de médiation Compétences techniques droit assurance-des societes - Expert - Impératif juriste - Expert - Important Description détaillée Besoin : Au sein du département Pilotage et suivi de la délégation de gestion et souscription, l'unité Conventions recherche des compétences de Juriste pour le traitement des réclamations remontant des délégataires de gestions. Les missions à réaliser: - Traiter de bout en bout des réclamations et de l'analyse des pièces à la rédaction de la réponse. - Traiter les réclamations en retard - Compléter le tableau de suivi des réclamations traitées - Aider au traitement des dossiers en médiation. Les réclamations sensibles sont traitées par l'assureur dans le cadre de nos délégations de gestion. - Etre en charge des échanges avec les délégataires, - demander les éléments permettant d'instruire le dossier réclamation, - rejouer le dossier, - vérifier l'absence de manquement dans le traitement du dossier. - Réaliser une note de synthèse pour validation auprès du manager. - Procéder à la rédaction de la lettre de réponse à l'assuré ou tiers ayant réalisé la réclamation Les compétences recherchées sont celles d'un juriste senior dans le domaine de l’assurance Santé, Prévoyance, Emprunteur, maitrise des aspects juridiques contractuels des contrats d'assurances.

Dans le cadre d’un besoin stratégique chez l’un de nos clients grand compte du secteur des mutuelles, nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Digital Senior pour intervenir au sein du département Solutions Digitales. Vous interviendrez sur des projets digitaux structurants et à forts enjeux, depuis leur conception jusqu’à leur déploiement en production, en lien avec les différentes directions métiers. Vos principales missions seront les suivantes : Piloter plusieurs projets digitaux en relation avec les métiers (IARD, Santé / Prévoyance, Assurance Vie, Engagement, etc.) Superviser et piloter les projets depuis les phases d’étude et de cadrage jusqu’à la mise en production Piloter les projets de maintien en condition opérationnelle et de sécurité des actifs digitaux Piloter les projets d’évolution de l’architecture digitale Définir la feuille de route digitale et piloter sa mise en œuvre Coordonner les ressources internes et externes dans le respect des coûts, des délais et de la qualité Choisir, affecter et coordonner les ressources projets Préparer les éléments de chiffrage, de facturation et assurer le suivi budgétaire Participer à la conception fonctionnelle et technique des solutions Superviser le paramétrage et la mise en œuvre des solutions Gérer la relation avec les fournisseurs, éditeurs et intégrateurs Organiser, coordonner et animer l’ensemble des parties prenantes Animer la gouvernance projet (comités, comptes-rendus, suivi des décisions) Piloter l’avancement des projets via des tableaux de bord et des indicateurs Organiser le passage du mode Projet au mode Produit et la phase de maintenance Structurer et organiser le support utilisateur Participer aux actions de communication, de conduite du changement et de formation des utilisateurs Garantir le respect du cahier des charges, la qualité des livrables, les délais et les budgets Proposer, en cours de projet, des ajustements de trajectoire en fonction des contraintes identifiées Contribuer à l’amélioration continue des pratiques projets La mission est basée à Niort, avec 3 jours minimum de présence sur site par semaine, dès atteinte de l’autonomie.