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Nous recherchons un Rédacteur/Rédactrice technique CMC senior Résumé du rôle Le département des affaires réglementaires CMC recherche un(e) rédacteur/rédactrice technique CMC senior expérimenté(e) et rigoureux(se) pour rejoindre son équipe. Le/la candidat(e) idéal(e) jouera un rôle essentiel dans la préparation et la soumission de documents réglementaires CMC de haute qualité, notamment les modules 2 et 3, qui soutiennent nos activités d'enregistrement pour les petites molécules, les oligonucléotides et/ou les produits biopharmaceutiques. Ce poste exige d'excellentes compétences rédactionnelles pour présenter de manière claire, concise et précise les activités de développement et les données scientifiques qui sous-tendent la qualité de nos médicaments dans les dossiers réglementaires CMC, conformément aux exigences et attentes des autorités sanitaires internationales. La capacité à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires, notamment les stratèges réglementaires CMC, les équipes de développement technique des substances médicamenteuses et des produits finis, les équipes de production commerciale et l'assurance qualité, est également requise. Le/la candidat(e) retenu(e) sera responsable du développement et de la mise à jour d'une série de modèles de dossiers réglementaires CMC. Ce poste est un poste de rédaction technique. Le/la candidat(e) retenu(e) travaillera en étroite collaboration avec le/la stratège réglementaire CMC pour mener à bien ses responsabilités, mais ne sera pas responsable de l'élaboration de la stratégie réglementaire du projet assigné. Principales responsabilités : • Préparer, examiner et finaliser des documents de soumission réglementaire de haute qualité pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en phase clinique avancée (phase 3) et pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché de petites molécules, d'oligonucléotides et de produits biopharmaceutiques. • Rédiger les sections CMC relatives à la substance médicamenteuse et au produit fini dans les dossiers de soumission réglementaire, notamment les modules 2.3 et 3 du CTD, qui peuvent inclure, le cas échéant, des documents d'information pour les consultations avec les autorités de santé. • Collaborer étroitement avec les équipes CMC (formulation, développement des procédés, analyses et production) afin de recueillir et de compiler les informations nécessaires aux soumissions réglementaires. • Créer et mettre à jour les modèles de dossiers réglementaires CMC. Ces modèles seront actualisés en fonction de l'évolution des directives CMC et le/la candidat(e) devra veiller à la conformité de toutes les soumissions, en étroite collaboration avec les équipes chargées des politiques et de la veille réglementaires CMC. • Collaborer étroitement avec les responsables des soumissions réglementaires. • Gérer les flux de travail de soumission réglementaire CMC au sein du système de gestion documentaire de l'entreprise. • Garantir l'exactitude, la cohérence et l'exhaustivité des données et des descriptions dans les documents réglementaires. • Gérer les échéanciers et les livrables de plusieurs projets, en veillant au respect de toutes les échéances et à la communication rapide des retards potentiels. • Fournir un encadrement et une formation aux autres membres de l'équipe, selon les besoins. Formation et compétences requises • Diplôme en pharmacie ou dans une discipline scientifique/technique pertinente telle que la chimie, la biologie ou un domaine connexe. • Minimum de 10 ans d'expérience dans un rôle CMC au sein de l'industrie pharmaceutique, dont au moins 5 ans en rédaction technique de dossiers réglementaires CMC. • Excellente connaissance des exigences et directives réglementaires relatives aux CMC (par exemple, ICH, FDA, EMA) et expérience des soumissions eCTD. • Excellentes compétences rédactionnelles techniques, permettant de communiquer des informations scientifiques complexes de manière claire et concise. • Rigueur et souci du détail dans tous les aspects du travail. • Excellentes aptitudes relationnelles et de communication, permettant de travailler efficacement en équipe. • Solides compétences en organisation et en gestion de projet, permettant de prioriser et de gérer plusieurs tâches simultanément. • Maîtrise des applications MS Office et des logiciels de gestion de l'information réglementaire (par exemple, eCTD, Veeva). • Maîtrise de l'anglais écrit et oral. Lieu de travail • Poste hybride au centre de R&D Servier à Paris (Saclay), France. Télétravail possible au Royaume-Uni et en Europe.

POSTE : Manager Responsable d’Applications IT Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un Manager IT à forte sensibilité technique, pour intégrer les équipes d'un de nos clients. Vous devez être capable de piloter une équipe et de garantir la performance des applications métier dans un environnement exigeant. Vous intervenez à la croisée des équipes techniques, métiers et partenaires externes. Vos responsabilités Management & pilotage • Encadrer et faire monter en compétence une équipe IT • Organiser l’activité, prioriser les sujets et arbitrer • Remonter les alertes et sécuriser les engagements Pilotage technique & applicatif • Comprendre les enjeux techniques (applications, infrastructures, flux) • Échanger efficacement avec les développeurs et équipes techniques • Garantir la stabilité et la performance des applications Gestion des incidents & delivery • Superviser les incidents et assurer leur résolution • Piloter les évolutions, tests et mises en production • Assurer la continuité de service et la qualité des livraisons Relation partenaires / éditeurs • Piloter la relation avec les éditeurs (suivi, priorisation, coordination) • Gérer les dépendances externes et les engagements fournisseurs Amélioration continue • Être force de proposition pour améliorer l’organisation et les process • Optimiser les pratiques de maintenance et de delivery applicatif

Dans un contexte de transformation digitale et d’évolution des outils liés aux activités titres, nous renforçons une équipe intervenant sur des sujets à valeur métier, mêlant analyse fonctionnelle, gestion de projets et coordination transverse. Contexte : Le poste s’inscrit au sein d’une direction métier en pleine évolution. Vous interviendrez sur des projets liés aux activités de gestion de titres, en lien avec les équipes IT, métiers et partenaires externes. Voici un aperçu détaillé de vos missions : Recueillir, analyser et formaliser les besoins métiers. Rédiger les spécifications fonctionnelles générales et détaillées. Assurer l’interface entre les équipes métiers et les équipes IT. Participer aux ateliers de cadrage et de conception. Suivre l’avancement des projets et coordonner les différents intervenants. Contribuer aux phases de tests (recette fonctionnelle, UAT). Identifier les risques et proposer des plans d’actions adaptés. Accompagner les utilisateurs dans la conduite du changement.

Avoir suivi un parcours CPGE obligatoire. Dans le cadre de projets de modernisation du système d’information , le Business Analyst intervient pour concevoir, structurer et formaliser les besoins fonctionnels du métier . Il rédige des spécifications fonctionnelles complètes, claires et exploitables, en garantissant leur cohérence avec les standards, les processus existants et les contraintes du SI. Le poste s’inscrit dans un environnement IT structuré et exigeant , au sein d’une grande organisation disposant de systèmes d’information complexes et critiques. Le Business Analyst collabore étroitement avec les équipes métiers, IT et qualité, dans un cadre méthodologique normé (processus, validation, traçabilité). Les projets portent sur des applications à forts enjeux fonctionnels, nécessitant rigueur, capacité d’analyse et excellente qualité documentaire. Missions principales🔹 1. Recueil & analyse des besoins Organiser et animer des ateliers avec les utilisateurs métiers Analyser l’existant et comprendre les processus métier Identifier les impacts fonctionnels et techniques des évolutions Formaliser les exigences fonctionnelles et les règles de gestion 🔹 2. Rédaction de spécifications Rédiger les Spécifications Fonctionnelles Détaillées (SFD) Produire les cas d’usage, scénarios métiers et diagrammes (UML / BPMN si nécessaire) Décliner les besoins en user stories structurées , intégrant des critères d’acceptation clairs et mesurables 🔹 3. Accompagnement projet Assurer l’interface continue entre les équipes métiers et techniques Participer aux revues et validations des livrables fonctionnels Contribuer à la préparation des phases de test (définition du périmètre, plan de test, cohérence fonctionnelle)

Expertise CMC Regulatory Technical Writer Compétences techniques: Expertise affaires règlementaires CMC - Expert - Important Rédaction soumissions réglementaires - Confirmé - Important Connaissances linguistiques: Anglais Professionnel (Impératif) Nous recherchons un consultant sénior CMC Regulatory Technical Writer. Il devra: * Préparer, revoir et finaliser des documents de soumission réglementaire de haute qualité pour des dossiers en phase clinique avancée (Phase 3) et pour les demandes d’autorisation de mise sur le marché concernant des petites molécules, des oligonucléotides et des biopharmaceutiques. * Rédiger les sections CMC liées à la substance active et au produit fini dans les soumissions réglementaires, notamment les Modules 2.3 et 3 du CTD. * Préparer également, si nécessaire, des documents de briefing pour les consultations avec les autorités de santé. * Travailler étroitement avec les équipes CMC (formulation, développement de procédés, analytique, fabrication) afin de collecter et compiler les informations nécessaires aux soumissions réglementaires. * Rédiger et maintenir des modèles de dossiers réglementaires CMC, en les mettant à jour en fonction de l’évolution des lignes directrices réglementaires pertinentes. * Travailler en étroite collaboration avec les responsables de soumission réglementaire. * Gérer les flux de soumission CMC dans le système de gestion documentaire de l’entreprise. * Garantir l’exactitude, la cohérence et l’exhaustivité des données et des textes dans les documents réglementaires. * Gérer les délais et livrables sur plusieurs projets, en veillant au respect des échéances et à la communication rapide de tout risque de retard. * Fournir conseils et formation aux autres membres de l’équipe si nécessaire.

🎯 Le contexte Dans le cadre d’un programme de transformation numérique au sein d’un environnement institutionnel, nous recherchons un Chef de projet IT afin d’ accompagner la mise en œuvre de solutions informatiques et l’évolution des usages. Vous interviendrez en parallèle sur plusieurs projets applicatifs , avec un rôle couvrant le cadrage fonctionnel, le pilotage des réalisations et l’accompagnement des utilisateurs. La mission comporte une forte dimension fonctionnelle et rédactionnelle , notamment dans le recueil des besoins, la formalisation des spécifications, la structuration des processus et la production de livrables projet. Le poste est basé à Monaco et nécessite une (re)localisation dans le département des Alpes-Maritimes. 🛠️ Les missions Piloter plusieurs projets IT en parallèle et de bout en bout, du cadrage jusqu’au déploiement, en assurant le respect des délais, des coûts et de la qualité Comprendre les besoins métiers, les challenger et les traduire en spécifications fonctionnelles claires et exploitables Contribuer à la rédaction des dossiers de consultation et au choix des solutions/éditeurs Coordonner les différents acteurs du projet (équipes techniques, métiers, prestataires) et sécuriser l’avancement des réalisations Structurer et piloter les phases de tests, de recette et de mise en production Animer les instances projet (comités, points de suivi) et assurer un reporting régulier auprès des parties prenantes Accompagner les utilisateurs dans l’adoption des solutions, en contribuant aux actions de formation et de communication Suivre les usages, recueillir les retours terrain et proposer des axes d’amélioration continue ✅ Les informations clés 📍 Localisation : Monaco 🗓️ Démarrage : ASAP 🖥️ jusqu'à 2 jours de télétravail possible

L’entreprise Une scale-up européenne en forte croissance , spécialisée dans la transformation du marché immobilier grâce à l’intelligence artificielle, développe une plateforme permettant d’automatiser et d’orchestrer l’ensemble du processus de vente immobilière. La technologie développée permet de gérer l’intégralité du parcours de vente et d’achat , en coordonnant agents immobiliers, portails, acheteurs et documents. Soutenue par des investisseurs internationaux de premier plan et ayant levé plus de 50 millions de dollars , l’entreprise poursuit une ambition claire : simplifier et accélérer les transactions immobilières pour des millions de propriétaires européens . Dans ce contexte de croissance rapide, elle recrute un Content Marketing Manager pour structurer et accélérer sa stratégie de contenu. Le poste Au sein de l’équipe Brand & Growth , le Content Marketing Manager occupe un rôle central dans la stratégie de croissance de l’entreprise. Le contenu est considéré comme un véritable levier business , au service de l’acquisition, de l’activation et de la conversion des utilisateurs. Votre mission sera de transformer des sujets complexes (immobilier, data, produit, analyses de marché) en contenus clairs, pédagogiques et performants , capables de générer de l’engagement et des leads. Vous interviendrez sur l’ensemble du funnel marketing , en collaboration étroite avec les équipes Brand, Growth, Product et Sales . Vos missions 1) Production de contenu orienté performance Créer des contenus à forte valeur ajoutée pour différents supports : campagnes d’activation (emails, landing pages, publicités) webinars et événements (scripts, supports, relances) livres blancs, guides et études articles à forte valeur SEO contenus destinés à la conversion 2) Adapter les messages selon les différentes audiences : vendeurs acheteurs agents immobiliers partenaires B2B 3) Création de contenus B2C et B2B Produire des contenus pédagogiques et inspirants pour un public large Créer des contenus plus experts destinés aux professionnels de l’immobilier Comprendre les objectifs business derrière chaque initiative : génération de leads activation conversion fidélisation 4) Activation et distribution des contenus En collaboration avec l’équipe Growth : décliner les contenus sur différents formats (ads, email, social, landing pages) adapter les messages à chaque canal participer à la conception de campagnes marketing complètes 5) Culture test & performance tester différents angles éditoriaux et formats analyser les performances des contenus : engagement CTR leads générés conversions améliorer continuellement les contenus en fonction des résultats

Almatek recherche pour l'un de ses clients, un Consultant AMOA / Analyste fonctionnel Comptabilité – Progiciel Chorus sur Fontenay Sous Bois. Descriptif: Notre client recherché un profil technico-fonctionnel. Le besoin consiste en la réalisation d'un recensement exhaustif des IHMs d'ALPAGE et pour chacun la rédaction du mapping de données correspondant. La prestation peut donc s'inscrire dans une forme de rétro-documentation d'ALPAGE et production d'un dictionnaire de données. Concernant le profil, il faut un(e) candidat(e) ayant un très bon niveau rédactionnel et une pédagogie avérée. De multiples échanges sont à prévoir entre MOA et MOE, cependant le poste est bien côté MOE. De fait, il est attendu que le candidat soit en mesure de s'appuyer sur le code et le modèle de données pour la réalisation de la demande.

Dans le cadre de la gestion des espaces digitaux collaboratifs, nous recherchons un(e) expert(e) en solutions audiovisuelles et collaboratives pour assurer la prise en charge complète du cycle de vie des équipements (Microsoft Teams Rooms, écrans interactifs, solutions BYOD), de leur déploiement à leur décommissionnement. Vous intervenez sur l’ensemble des phases projets : analyse des besoins métiers, rédaction des expressions de besoins et cahiers des charges, coordination des intégrateurs audiovisuels, installation, configuration, tests et mise en production. Vous assurez également le Maintien en Conditions Opérationnelles (MCO) : administration et supervision des salles Teams Rooms, gestion des mises à jour (firmwares, Cumulative Updates, WSUS), traitement des incidents N2/N3, suivi des KPI de disponibilité et qualité de service, gestion documentaire et inventaire. Force de proposition, vous contribuez aux projets d’évolution du parc audiovisuel, testez de nouveaux matériels et participez aux démarches RFI / appels d’offres. Enfin, vous pilotez les opérations de retrait et renouvellement des équipements en fin de vie (réinitialisation, désenregistrement, mise à jour de l’inventaire).

Recherche d’un architecte fonctionnel pour accompagner un projet de transformation SI. Le rôle consiste à assurer la cohérence fonctionnelle et applicative du système. Participation au cadrage, définition des solutions et trajectoire de mise en œuvre. Conseil et support aux équipes projet tout au long du cycle de réalisation. Validation et suivi des évolutions pour garantir l’alignement avec les objectifs métier. . ... .... ... .... ... ... . ... ... .... .... .... .... .... .... ... ..... .... .... ....

Lieu : Remote / Grenoble (38) TJM : 500€ à 550€ / jour Rythme : 1 seul jour de mission par semaine (1 fois par mois sur site) Nous recherchons pour notre client, acteur industriel en forte croissance en France et en Europe, un Expert Sage X3, pour traiter des sujets fonctionnels et techniques, dans le cadre d’une mission Freelance de 6 mois minimum d'un seul jour par semaine. Vous interviendrez au sein d’une DSI d’une dizaine de personnes, sous la responsabilité du Responsable ERP Sage X3, dans un contexte d’accélération du déploiement et de structuration de l’ERP pour accompagner le développement sur les différents sites du groupe. Démarrage prévu ASAP. VOS MISSIONS : Dans un rôle d’expertise fonctionnelle et de cadrage, vous intervenez en lien étroit avec les équipes métiers et l’intégrateur. -Accompagner les métiers dans la définition des besoins et des processus cibles autour de Sage X3 -Structurer les modèles de données et les règles de gestion nécessaires à l’intégration des nouvelles entités -Définir les méthodes et standards d’intégration ERP dans un contexte de croissance du groupe -Intervenir sur les domaines comptabilité analytique, achats/ventes, TVA, logistique et partiellement industrie -Cadrer les besoins liés aux créations d’agences, fusions ou intégrations de nouvelles entités -Rédiger et formaliser les spécifications fonctionnelles -Suivre les développements réalisés par l’intégrateur Sage X3 -Participer à la coordination des projets et au suivi d’avancement Environnement technique : -ERP : Sage X3 -Outils de gestion de projet : Jira, MS Project VOUS : De formation supérieure en informatique de gestion, finance ou systèmes d’information, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience autour de l’ERP Sage X3. Votre capacité à structurer les besoins métiers et cadrer les projets ERP sera clé dans cette mission. Vous possédez une bonne compréhension des processus métiers pour intervenir sur les sujets: Comptabilité et comptabilité analytique, Achats / ventes, TVA et flux financiers, Logistique, et un peu de sujet orienté Industrie. Votre capacité à structurer les besoins métiers et cadrer les projets ERP sera clé dans cette mission. Une expérience dans des contextes de croissance ou d’intégration d’entités sera un vrai plus. PROCESS : Après une visio avec un membre de notre équipe, vous rencontrerez : - Le DSI - Le Responsable ERP Sage X3 Envoyez-nous votre CV et si votre profil correspond vous serez contacté par un membre de l’équipe dans les 24h. Au plaisir d’évoquer votre projet, S-quaar

🎯 Missions principales Le Chef de Projet aura un rôle clé dans la construction et la structuration du SI. Il ne s’agit pas uniquement d’un rôle de coordination. 🔹 Pilotage projet (MOE avec interaction MOA) ● Prendre le relais sur le système d’information ● Piloter les projets applicatifs en environnement industriel ● Travailler en collaboration étroite avec la MOA ● Animer les comités projet et assurer le suivi budgétaire 🔹 Recueil et cadrage des besoins ● Organiser et animer des ateliers métiers ● Identifier et formaliser les besoins fonctionnels ● Coordonner les intervenants métier 🔹 Construction du SI ● Participer à la mise en place du SI (création from scratch sur certains périmètres) ● Collaborer avec : ○ Architectes d’entreprise ○ Architectes solutions ○ Équipes techniques ○ Équipes cybersécurité ● Contribuer aux choix techniques (cloud souverain, infrastructures, GED) 🔹 Dimension technique attendue ● Solide vernis technique (infra + applicatif + environnement industriel) ● Expérience cloud (idéalement cloud souverain / cloud de confiance) ● Capacité à comprendre les architectures techniques ● Implication dans les décisions structurante

Tu aimes comprendre les besoins métier, trouver les meilleures solutions et être le lien entre utilisateurs et équipes techniques ? Cette opportunité de Business Analyst est faite pour toi ! 🚀 Ton challenge si tu l’acceptes : Analyser les besoins fonctionnels des utilisateurs et rédiger des spécifications claires Collaborer avec les équipes projet, métiers et techniques pour garantir la bonne mise en œuvre des solutions Proposer des solutions adaptées aux problématiques identifiées, participer aux tests et à la validation Assurer la formation des utilisateurs et un support fonctionnel de niveau 2 Animer les réunions de suivi projet et assurer une communication fluide entre les parties prenantes Contribuer à l’amélioration continue des processus et outils en place

Description: Stratégie & conformité QA: Traduire les spécifications AIFE et AFNOR en stratégie de tests opérationnelle. Définir, formaliser et maintenir la stratégie globale de tests (fonctionnels, conformité, non-régression, automatisation). Garantir la conformité du produit PDP aux exigences réglementaires en vigueur. Sécuriser les livraisons dans un contexte de contraintes fortes de planning. Pilotage & gouvernance Être contributeur clé à la qualité produit ; les décisions de Go/No-Go sont partagées avec la Direction de programme et le Produit. Préparer et présenter les sujets qualité au comité de pilotage. Suivre les indicateurs qualité et l’avancement des campagnes de tests. Sécuriser l’exécution opérationnelle des tests. Encadrement & coordination Encadrer une équipe de 5 QA. Organiser la répartition des activités de test et prioriser en fonction des contraintes projet. Travailler en étroite collaboration avec les équipes Produit et Développement. Interaction exclusivement interne (pas d’échange direct avec les clients). Opérationnel & outillage Rédiger et maintenir les scénarios de test dans Squash. Participer directement aux campagnes de tests (tests fonctionnels et de conformité). Définir et suivre la stratégie d’automatisation des tests (mise en place progressive). Être capable de descendre dans l’opérationnel sans friction en cas de pic de charge ou d’urgence réglementaire. Environnement actuel sans CI/CD (sujet en pause, reprise prévue ultérieurement).

📢 Mission – Business Analyst (Test & Spécifications) (H/F) 📍 Localisation : France 💼 Environnement : projets IT / systèmes d’information Dans le cadre d’un renforcement d’équipe, nous recherchons un Business Analyst expérimenté , intervenant à la fois sur les phases de recette / validation et de rédaction fonctionnelle . 🔹 Missions principales Recueil et analyse des besoins utilisateurs Rédaction de spécifications fonctionnelles détaillées Réalisation des tests unitaires et tests utilisateurs (UAT) Identification, qualification et suivi des anomalies Création et gestion des tickets d’incident sous JIRA Coordination avec les équipes de développement Validation des correctifs avec les utilisateurs métiers 🔹 Profil recherché Expérience significative en Business Analysis (hors PM / PO) Forte expérience en : tests fonctionnels / validation rédaction de spécifications Bonne maîtrise de SQL (Oracle / PostgreSQL) Excellente communication écrite et orale ( français & anglais ) Diplômé(e) d’une école d’ingénieur française ❌ Non souhaité Profils Project Manager / Product Owner Profils développeur pur

ans le cadre d’un besoin client, nous recherchons un(e) Business Analyst (BA2) disposant d’une solide expérience en rédaction de spécifications fonctionnelles et techniques. 🔍 Profil recherché Expérience significative en tant que Business Analyst Expertise confirmée en : Rédaction de besoins utilisateurs Rédaction de spécifications fonctionnelles détaillées Excellente capacité d’analyse et de formalisation Très bonnes compétences en communication écrite et orale ⚠️ Important Les profils PM / PO ne seront pas retenus 🎓 Formation Diplômé(e) d’une école d’ingénieur française 💻 Compétences techniques Bonne maîtrise de SQL Expérience sur des bases de données Oracle et/ou PostgreSQL 🌍 Langues Français : courant (indispensable) Anglais : professionnel 🤝 Qualités attendues Rigueur et sens du détail Esprit de synthèse Autonomie et proactivité Excellente capacité de communication avec des interlocuteurs métiers et techniques 📩 Si vous êtes intéressé(e) ou connaissez des profils correspondants, n’hésitez pas à me contacter.