Trouvez votre prochaine offre d’emploi ou de mission freelance AMDEC

Mission : - Gérer les dossiers clients en termes de qualité – interlocuteur Clients - Organiser la qualification des produits et process - Piloter les AMDEC - Organiser et garantir le traitement des réclamations, des non-conformités, des retours et des plans d’actions associés en s’appuyant sur la maitrise des outils Qualité (8D, PDCA, QRQC). Idéalement connaissances des normes IPC-A-610 (voire ECSS-Q-ST-70- 38C) / IPC-A-600. Profil : *Bac+5 en électronique *Expérience min 2/3 ans Langue de rédaction : Anglais Localisation de la prestation : Cesson-Sévigné ⚡La personne doit être habilitable (impératif)

Nous recherchons pour le compte de notre partenaire issu du secteur de l’industrie, spécialiste dans le domaine de l’industrie, un Ingénieur Qualité Projets mécanique (H/F). La mission est basée à Saint-Marcel (27). Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous jouerez un rôle central dans la qualité des produits et des process de nos projets. Vous serez le garant de la satisfaction de nos clients sur l’ensemble de la chaîne de valeur, en interface avec les équipes internes et les clients. Plus précisément, vos tâches principales seront les suivantes : Définir et garantir les plans de développement des projets de son périmètre S’assurer de la bonne compréhension du besoin client Structurer l’analyse des spécifications clients et assurer leur application Accompagner les chargés d'affaires/chefs de projet et l’ensemble de l’équipe projet pour identifier et escalader au bon niveau les risques qualité relatifs aux affaires (ou projets) (exigences clients, exigences normatives, risques techniques / commerciaux …) S'assurer de la prise en compte des caractéristiques critiques produit ou process lors de la validation du design en cas de nouveaux design ou changement majeur (revues de plan, revue des dossiers de justification design, animation des AMDEC Design et Process) Construire le plan de contrôle (ou le plan qualité produit) en collaboration avec le service industrialisation de façon à mettre sous contrôle les caractéristiques critiques du process Assurer la qualification progressive produit-process pour les nouveaux produits / process. Etablir les dossiers qualité répondant aux exigences du client (PPAP) Mener les audits internes ou clients nécessaires au bon déroulement du projet ou de l’affaire Mener les chantiers de résolution de problèmes en cas de non-conformités observées durant les phases projet Accompagner les équipes qualité production pour la mise en fabrication Garantir la capitalisation des expériences acquises et la synergie entre des projets similaires

La mission consiste à conduire des études et réaliser des travaux neufs ou de revamping sur des installations de production pharmaceutique. Le consultant sera impliqué dans la réalisation de chiffrages, l’analyse de risques (AMDEC) et la définition de plans de qualification. Il prendra en charge la rédaction des analyses fonctionnelles, des spécifications techniques ainsi que des fiches de tests. Une partie essentielle de la mission concerne la programmation et la mise en œuvre des recettes de production sur le système DeltaV (EMERSON), avec un rôle actif dans les phases de tests et de validation. Le projet s’inscrit dans un cadre exigeant en termes de sécurité, de qualité et de respect des coûts et délais.

Plusieurs profils recherchés – Missions multi-sites industrie aéronautique – Démarrage ASAP – Durée 6 mois renouvelables Nous recherchons plusieurs consultants pour de la sous-traitance (freelances, portage salarial ou salariés de petites sociétés spécialisées), pour intervenir en support à l’industrialisation et à l’amélioration continue auprès d’un industriel aéronautique leader mondial. Contexte de la mission Dans un contexte de croissance et de montée en charge des activités industrielles, ce leader du secteur doit renforcer ses équipes Product & Process Quality sur plusieurs sites en France. Ces missions visent à accompagner l’industrialisation, gérer et éliminer les non-conformités, et assurer la conformité réglementaire et qualité dans un cadre exigeant. L’équipe projet est répartie sur plusieurs sites industriels en France, notamment Toulouse, Saint-Nazaire, Nantes, Marignane, Méaulte, Étrelles, et d’autres localisations. Vous aurez l’opportunité de rejoindre l’équipe sur le site le plus proche de votre lieu de résidence, facilitant la proximité géographique tout en travaillant de manière collaborative avec les autres sites. Description de la mission Gestion des activités curatives et correctives, éradication des non-conformités. Support aux activités d’industrialisation : FAI/LAI/DVI/PPAP/Control Plan/APQP. Qualification des procédés industriels et personnels de production. Analyse de risques (DFMEA/PFMEA/AMDEC), traçabilité des exigences. Surveillance conformité réglementaire (DOA/POA, PART21 J/G, PART 145). Animation et coordination : réunions, plans d’action, rapports, indicateurs de performance.

✨ Vous souhaitez mettre vos talents au service d’un grand groupe international du secteur pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut ! Nous recherchons un(e) Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F) pour rejoindre une équipe impliquée dans des projets stratégiques. 👈 🏢 Votre mission est pour un acteur de référence dans la production de médicaments injectables à haute valeur ajoutée. 💉 Vous interviendrez dans le cadre d’un projet majeur visant à garantir la conformité réglementaire et l’excellence opérationnelle sur des lignes de production d’injectables sous isolateur, en lien avec plusieurs sites en France. Description du poste En lien direct avec le département Assurance Qualité : 🧩 1. Pilotage et coordination qualité Gérer les listes de tâches et interagir avec les autres services (maintenance, logistique, etc.) Communiquer quotidiennement les avancements au chef de projet et établir des KPI mensuels Suivre les plans d’action, investiguer et évaluer les résultats hors spécifications (OOS) 💡 2. Gestion documentaire et conformité réglementaire Réaliser des analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action) Rédiger les documents qualité : protocoles/plans, rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires Analyser les écarts par rapport aux BPF (Annexes 1 et 13) et fournir des argumentaires scientifiques 🛠 3. Méthodologie et organisation Appliquer la démarche de gestion des risques qualité (AMDEC, déviation, change control) Assurer la confidentialité des données Présence terrain 3 jours/semaine minimum (télétravail possible après autonomie validée)