Offre d'emploi Responsable de la qualification d’équipement et validation de process / produit H/F

Dans le cadre du développement de nouveaux équipements et de leur mise en service chez les clients, nous recherchons un responsable de la qualification d’équipement et validation de process / produit en suivant les règles qualité (BPF) et en respectant les objectifs projet (Qualité, délais, cout)

Vos activités :

• Définition et Rédaction des protocoles et rapports de qualification selon les standards du client

• Planification et réalisation des tests

• Gestion des non-conformités détectées en validation

• Participe a la mise a jour du VMP, des analyses de risques

• Identifie les améliorations possibles en matière de procédés de recherche pour optimiser les performances du processus

• Communique régulièrement et efficacement des résultats à l’ensemble des partenaires projet interne

• Communique tout risque EHS identifié, est force de proposition sur les actions correctives pouvant être mises en œuvre

• Identifie, évalue et communique en temps utile les opportunités et les risques liés aux projets

• Propose et met en œuvre les actions nécessaires à la réduction du niveau de ces risques.

• Applique et fait appliquer les exigences en matière de qualité (documentation et politique qualité) et d'environnement (documentation et politique environnement).

• Se forme de manière active aux produit / process et aux pratiques de validation par le biais de sessions de formation pléniaires et via les outils de e-learning.
  
  S vous avez une expériences en environnement aseptique avec des isolateurs, c'est un plus !