Le poste Data Manager (Secteur médical)
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Au sein de la Direction Datas et Partenariats (DDP) et du Pôle Gestion de Données, en tant que data manager senior, vous êtes impliqués dans le traitement des données permettant de garantir la mise en qualité des données et la mise à disposition de bases gelées qualitatives pour exploitation scientifique. Vos principaux objectifs sont de garantir l’intégrité et la cohérence des données, de vérifier que les données collectées, stockées et utilisées sont qualitatives (complétude, cohérence, conformité) et à jour. Vous travaillerez majoritairement sur des données de santé de vie réelle. Ces données sont générées à l’occasion des soins réalisés en routine pour un patient au sein des établissements de santé. Ces données peuvent provenir de multiples sources : dossier patient informatisé (DPI) des établissements contributeurs aux projets de la DDP, informations utilisées pour le remboursement de soins, collecte spécifique permettant de créer des registres ou des cohortes ou des Entrepôts de Données de Santé (EDS), réseaux sociaux, objets connectés, etc.
MISSIONS ET ACTIVITES
Data Management des données :
Assurer la mise en qualité de la donnée dans un environnement d’intégration de données massives
dans des Entrepôts de Données de Santé (EDS) proche des fondamentaux de la Recherche Clinique,
Formaliser les processus de data management dans une approche multi-projet : gel de base, revue des
données, recodage, plan de data management, plan de validation des données, contrôle qualité
Gérer la réalisation de gels de base et la mise à disposition des bases gelées dans les délais arbitrés
avec les Pilotes de projet
Réaliser des exports de données ponctuels sur demande
Rédiger les spécifications et des documents nécessaires à l’alimentation des bases ou entrepôts de données quel que soit la typologie d’alimentation (collecte manuelle, collecte automatique)
Normalisation des données :
Veiller à ce que les données soient structurées et normalisées selon les normes en vigueur (CDISC,
OMOP, FHIR, OSIRIS RWD) ; en l’absence de norme suffisamment établie, être leader dans la mise enplace de ces normes
Documentation :
Maintenir une documentation précise des processus et modes opératoires liés à la mise en qualité des
données
S’assurer de la mise en œuvre du Système de Management de la Qualité (ISO 9001)
Profil recherché
Connaissances des bonnes pratiques (bpc/gcp) applicables au data management dans le domaine de la santé
Connaissance des projets sur données de vie réelle avec multi-typologie de collecte ; connaissance Recherche Clinique
Maitrise des pathologies du cancer (un plus souhaitable)
RGPD
Niveau avancé dans deux langages de programmation pour l’analyse et l’accès aux données : SAS et SQL (Python serait un plus appréciable),
Maitrise des outils de data management : e-CRF, catalogue des données, gestion des méta-données
Aisance avec les outils informatiques (Microsoft Office, e-CRF, outil de versionning comme Git, ...)
Méthodologie de gestion de projet Agile
Connaissance des formats d’interopérabilité comme CDISC, OMOP, FHIR HL7 (OSIRIS serait un plus)
Capacité à formaliser et suivre des procédures qualité et des règles d’éthique et de confidentialité
Capacité d’adaptation et d’organisation dans la gestion du temps de travail
Capacité de formation à de nouvelles techniques
Capacité d’écoute et d'identification des problèmes
Qualité de contact avec les différents partenaires et collaborateurs
Sens du travail en équipe
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