Mission freelance POT9121 - Un Consultant Senior Affaires Réglementaires – RIM & IDMP sur IDF.

Almatek recherche pour l'un de ses clients, un Consultant Senior Affaires Réglementaires – RIM & IDMP sur IDF.

Mission / Responsabilités :
- Développer une compréhension détaillée de la configuration RIM, des processus, des rôles et des responsabilités.
- Collaborer avec les équipes RIM Business Run et Data Entry pour traiter les tickets liés aux processus (problèmes / questions / mode opératoire) provenant d’un large éventail de parties prenantes.
- Élaborer des propositions d’amélioration des processus, mettre à jour les guides utilisateurs et partager/diffuser ces consignes. Utiliser les canaux les plus appropriés pour traiter les problèmes urgents (par exemple : sessions de partage de connaissances Q&A, newsletters, communications directes).
- Travailler avec les équipes métier (experts métiers) pour collecter les demandes d’amélioration et les transformer en demandes de changement (« change requests ») exploitables pour les équipes IT Run.
- Participer activement aux sessions de priorisation et de planification des releases RIM.
- Participer aux activités de UAT (User Acceptance Testing) en tant que représentant métier, selon les besoins.
- Soutenir l’équipe de migration des documents/archives avec des contributions continues sur les processus métier.
- Aider les experts data à résoudre les problèmes en cours liés aux données associées aux étapes des processus.

Expérience / Compétences :
- Expérience démontrée dans les processus réglementaires globaux (Global Regulatory Business Process) incluant :
-planification des changements globaux/locaux
-planification et suivi des soumissions
-planification et suivi des enregistrements
-gestion des CCDS et de l’étiquetage local
-reporting
- Expérience avec Veeva Vault RIM (en tant qu’utilisateur final) fortement préférée.
- Expérience en cartographie/modélisation des processus souhaitée.
- Diplôme de niveau Master dans un domaine des sciences de la vie, informatique, ou bioinformatique souhaité.
- Excellentes compétences en communication en anglais.
- Autonomie, esprit d’initiative et aptitude à résoudre des problèmes (troubleshooting mindset).

Compétences techniques:
affaires réglementaires - Confirmé - Impératif
RIM /IDMP - Confirmé - Impératif

Contrainte forte du projet : Diplome pharma/ expertise affaires règlementaires / connaissance RIM / IDMP

Connaissances linguistiques : anglais professionnel (Excellentes compétences en communication en anglais.)

Almatek recherche pour l'un de ses clients, un Consultant Senior Affaires Réglementaires – RIM & IDMP sur IDF.

Mission / Responsabilités :
- Développer une compréhension détaillée de la configuration RIM, des processus, des rôles et des responsabilités.
- Collaborer avec les équipes RIM Business Run et Data Entry pour traiter les tickets liés aux processus (problèmes / questions / mode opératoire) provenant d’un large éventail de parties prenantes.
- Élaborer des propositions d’amélioration des processus, mettre à jour les guides utilisateurs et partager/diffuser ces consignes. Utiliser les canaux les plus appropriés pour traiter les problèmes urgents (par exemple : sessions de partage de connaissances Q&A, newsletters, communications directes).
- Travailler avec les équipes métier (experts métiers) pour collecter les demandes d’amélioration et les transformer en demandes de changement (« change requests ») exploitables pour les équipes IT Run.
- Participer activement aux sessions de priorisation et de planification des releases RIM.
- Participer aux activités de UAT (User Acceptance Testing) en tant que représentant métier, selon les besoins.
- Soutenir l’équipe de migration des documents/archives avec des contributions continues sur les processus métier.
- Aider les experts data à résoudre les problèmes en cours liés aux données associées aux étapes des processus.

Expérience / Compétences :
- Expérience démontrée dans les processus réglementaires globaux (Global Regulatory Business Process) incluant :
-planification des changements globaux/locaux
-planification et suivi des soumissions
-planification et suivi des enregistrements
-gestion des CCDS et de l’étiquetage local
-reporting
- Expérience avec Veeva Vault RIM (en tant qu’utilisateur final) fortement préférée.
- Expérience en cartographie/modélisation des processus souhaitée.
- Diplôme de niveau Master dans un domaine des sciences de la vie, informatique, ou bioinformatique souhaité.
- Excellentes compétences en communication en anglais.
- Autonomie, esprit d’initiative et aptitude à résoudre des problèmes (troubleshooting mindset).

Compétences techniques:
affaires réglementaires - Confirmé - Impératif
RIM /IDMP - Confirmé - Impératif

Contrainte forte du projet : Diplome pharma/ expertise affaires règlementaires / connaissance RIM / IDMP

Connaissances linguistiques : anglais professionnel (Excellentes compétences en communication en anglais.)