Mission freelance Consultant Modeler PAS-X (2 postes : 1 Senior, 1 Confirmé)
Paris
Signe +
Le poste Consultant Modeler PAS-X (2 postes : 1 Senior, 1 Confirmé)
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Contexte
Après le go-live et la phase d’hypercare assurée par l’équipe projet, nous recherchons deux experts PAS-X qui deviendront les référents technico-fonctionnels de la solution. Leur rôle sera d’assurer la stabilité du système, de former les key users et de piloter les améliorations continues sur le périmètre MES.
Missions principales
Assurer le support et le debug PAS-X (analyse d’incidents, corrections, coordination avec éditeur/intégrateur).
Former et accompagner les key users (plan de formation, supports pédagogiques, transfert de compétences).
Optimiser et maintenir les modèles PAS-X (GMBR, PMBR, PVL).
Être force de proposition pour améliorer les systèmes : mise en place d’ESP, standardisation des librairies, bonnes pratiques.
Garantir la conformité documentaire et réglementaire (SOP/WI, Part 11, GAMP5, traçabilité, audits).
Collaborer avec les équipes Automation, QA, Manufacturing et IT pour sécuriser l’exploitation et les évolutions.
Compétences techniques recherchées
Maîtrise avancée de PAS-X Modeler.
Expertise sur GMBR, PMBR et PVL (conception, maintenance, optimisation).
Connaissance et pratique des librairies et ESP.
Culture GxP / GMP, cycle CSV (URS/FS/DS, IQ/OQ/PQ).
Anglais opérationnel.
Profil recherché
Profil recherché
Senior : 7+ ans sur PAS-X, déjà référent ou lead modeler, capable de cadrer la gouvernance des modèles et de porter la relation avec QA, Manufacturing et l’éditeur.
Confirmé : 3–6 ans d’expérience sur PAS-X, autonome en modélisation et support, capable de gérer des chantiers d’amélioration et la formation quotidienne des utilisateurs.
Qualités attendues
Rigueur, sens du détail et compréhension des contraintes réglementaires.
Esprit pédagogique et capacité à vulgariser pour les key users.
Force de proposition et orientation amélioration continue.
Bonne communication et capacité à travailler en environnement transverse.
Atouts
Expérience en milieu pharmaceutique (fortement appréciée).
Expérience sur projets multi-sites ou internationaux.
Livrables attendus
Catalogue de modèles rationalisé et documenté.
PVL et librairies standardisées.
Supports de formation et plan de montée en compétence des key users.
Procédures et documentation qualifiées, prêtes pour audit.
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