Contractor job Consultant Senior CSV (Computer System Validation) Pharma

Mulhouse

HAYS France

MES (Manufacturing Execution System)

SAP

V-cycle

Published on 09/15/2026

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Description du poste

Validation de systèmes informatisés (CSV) dans un environnement pharmaceutique réglementé.
Rédaction et exécution de la documentation de validation : Validation Plan, URS, FS/DS, Risk Assessment, Traceability Matrix, IQ/OQ/PQ et rapports de validation.
Participation aux activités de qualification et validation d’équipements de production et de laboratoire.
Application des référentiels GAMP5, Cycle en V, GMP/BPF, FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11 et Data Integrity.
Gestion des déviations, CAPA et Change Control.
Réalisation d’analyses de risques et suivi des actions associées.
Collaboration avec les équipes Qualité, Production, Ingénierie et Informatique.
Accompagnement des projets tout au long du cycle de vie des systèmes validés.
Garantir la conformité réglementaire et la fiabilité des systèmes informatisés.

Candidate profile

5 à 10 ans d’expérience en Computer System Validation dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
Expérience terrain sur des équipements de production pharmaceutique et/ou de laboratoire.
Maîtrise des livrables de validation et des exigences réglementaires associées.
Connaissance approfondie des référentiels GAMP5, GMP/BPF, Annexe 11, FDA 21 CFR Part 11 et Data Integrity.
Capacité à intervenir de manière autonome dès l’intégration sur site.
Excellentes compétences rédactionnelles et documentaires.
Aisance relationnelle avec des interlocuteurs Qualité, Production, Ingénierie et IT.
Français courant et anglais professionnel.

Working environment

Site industriel pharmaceutique ou biotechnologique.
Environnement soumis aux exigences GMP/BPF.
Interaction quotidienne avec les équipes Qualité, Production, Validation, Ingénierie et Informatique.
Intervention sur des équipements de production tels que granulateurs, sécheurs, presses à comprimés, turbines de pelliculage et lignes de conditionnement.
Possibles interactions avec des systèmes ERP, MES, PLC, DCS et LIMS.
Environnement projet exigeant avec forte composante qualité et documentation.

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Paris, France

250 - 999 employees

Head hunter

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