Job Vacancy Administrateur fonctionnel – Base de données Pharmacovigilance (H/F)

Paramétrer et maintenir la base de données de pharmacovigilance
(études, produits, organisations, règles de validation, règles de soumission).

Répondre aux demandes fonctionnelles des équipes Global Safety et des équipes locales.

Garantir la cohérence, la qualité et la conformité des paramétrages.

Participer à la mise en place de nouveaux échanges E2B avec les autorités et partenaires.

Assurer le monitoring des flux E2B existants.

Contribuer à l’analyse et à la résolution des incidents liés aux échanges réglementaires.

Veiller au respect des délais et exigences réglementaires en vigueur.

Suivre, analyser et traiter les anomalies applicatives.

Participer aux évolutions fonctionnelles de la base PV.

Contribuer aux phases de validation fonctionnelle dans un contexte de systèmes validés.

Recueillir les besoins en reporting (ex. Business Objects ou outils équivalents).

Participer à l’évolution, à la validation et à la vérification des rapports réglementaires et opérationnels.

Contribuer au contrôle qualité des données.

Apporter un support fonctionnel aux utilisateurs.

Travailler en interface avec les équipes IT, métiers, partenaires et autorités.

Contribuer ponctuellement à d’autres activités pharmacovigilance selon les besoins et compétences.