
Job position FREELANCE – Business Analyst Regulatory Affairs – Veeva (H/F)
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Notre client basé à Saclay (91) est à la recherche d’un Business Analyst / Consultant Veeva CRM (H/F) freelance pour accompagner un programme au sein de la DSI.
MISSIONS
Dans le cadre du programme visant à la transformation des outils et processus d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), vous interviendrez sur la partie IT avec les missions suivantes :
Périmètre Configuration :
· S’approprier rapidement le périmètre fonctionnel existant, les objectifs et la transition attendue.
· Contribuer au recueil des besoins, au gap analysis et aux spécifications fonctionnelles des outils AMM (Registration, Submission, Archiving, Publishing), idéalement sur la plateforme Veeva Vault RIM.
· Challenger les besoins métiers tout en tenant compte des contraintes techniques et fonctionnelles.
· Participer à la revue des processus métiers et analyser les impacts sur le périmètre IT.
· Assurer la synchronisation entre les périmètres Process (piloté par le métier) et Configuration (piloté par la DSI et l’éditeur).
Test & Validation / Migration :
· Conduire les analyses d’impact et de risques, ainsi que les chiffrages et plannings associés.
· Contribuer à l’élaboration des cahiers de recette et participer aux phases de conception, test et qualification.
· Participer au stream Migration et décommissionnement pour garantir la cohérence globale.
· Assurer la production des livrables projet et participer aux instances associées.
Livrables attendus :
· Revue de l’existant et validation de la matrice des exigences (gap analysis / solution).
· Périmètre Delivery consolidé (spécifications / configuration), accompagnement des sprints de configuration et suivi des arbitrages fonctionnels.
ENVIRONNEMENT TECHNIQUE
· Veeva Vault RIM
Candidate profile
VOTRE PROFIL
· Vous justifiez d’au moins 6 ans d’expérience dans des fonctions similaires
· Vous maîtrisez les processus et les solutions liés aux AMM dans le domaine Regulatory Affairs
· Vous avez une expérience avec la plateforme Veeva de support aux AMM et de ses modules (Registration, Publishing, Submission, Archiving)
· Vous connaissez les réglementations internationales dans le domaine de la santé et de validation des SI dans un contexte BPx
· Vous maîtrisez, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral, le français et l’anglais
· On dit de vous que vous avez une excellente capacité d’analyse, de synthèse et de communication !
Working environment
CONDITIONS
· Type de contrat : freelance
· Durée : 6 mois, renouvelables
· Lieu : Saclay (91), télétravail partiel
· TJM : 480/610€
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FREELANCE – Business Analyst Regulatory Affairs – Veeva (H/F)
Jane Hope