Job Vacancy Ingénieur Recette

Langues : Anglais : Communication et échanges en anglais

Site : Signes avec 2/3j de présentiel

Disponible rapidement

Ayant déjà une expérience en environnement pharmaceutique

Mission

• Piloter la conception, la standardisation et la construction des Master Batch Records électroniques (MBR) afin de garantir une exécution des processus de fabrication conforme aux exigences, efficace et harmonisée au sein du MES.

Principales responsabilités

• Conception des processus et des recettes : Traduire les processus de fabrication en workflows MBR, conformément au Core Model et aux exigences GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication).

• Standardisation : Appliquer les modèles globaux, les conventions de nommage et les règles de conception afin de garantir une cohérence entre les différents produits et sites.

• Construction et tests des MBR : Développer, configurer et vérifier les MBR ; coordonner les tests fonctionnels, les UAT (User Acceptance Testing / tests d’acceptation utilisateur) et la résolution des problèmes liés à la conception.

• Coordination transversale : Travailler avec la Production, la Qualité (QA), l’Engineering, l’IT/OT et les SME (Subject Matter Experts / experts métier) afin de recueillir les besoins et de valider l’exactitude des processus.

• Amélioration continue : Identifier les possibilités de simplification et contribuer à la mise en œuvre de la vision de « revue par exception », c’est-à-dire se concentrer sur les écarts plutôt que de revoir systématiquement chaque étape.