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Vos missions
Concevoir, développer et maintenir des Master Batch Records (MBR) dans PAS-X.
Traduire les processus de production et les exigences opérationnelles en MBR robustes et conformes aux exigences GMP.
Travailler avec les building blocks, les templates et les bibliothèques de MBR.
Participer aux tests et à la validation des MBR dans un environnement GxP.
Collaborer avec les experts procédés, les équipes Assurance Qualité (QA) et IT, sur site et à distance.
Candidate profile
Votre profil
Plusieurs années d’expérience pratique en modélisation de MBR dans PAS-X, idéalement sur des projets récents.
Une expérience avec PAS-X version 3.3 ou supérieure constitue un atout.
Une expérience en production de petites molécules et/ou de produits biologiques est souhaitée.
Bonne maîtrise des exigences GMP et de la validation des systèmes informatisés (CSV).
Anglais courant ; la maîtrise du néerlandais, du français ou de l’allemand est un plus.
Working environment
Nous recherchons un expert PAS-X spécialisé dans la modélisation des MBR pour rejoindre un projet MES dans l’industrie pharmaceutique, avec un rôle opérationnel axé sur la modélisation.
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