Job Vacancy Business Process Manager – Regulatory Affairs
Massy (91)
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Nous recherchons un(e) Business Process Manager – Regulatory Affairs pour intervenir au sein d’une organisation internationale du secteur pharmaceutique, dans un environnement réglementaire global et fortement digitalisé.
Vos missions
Au sein de l’équipe Regulatory Business Operations, vous interviendrez notamment sur :
La compréhension et l’amélioration des processus et de la configuration du RIM – Regulatory Information Management.
Le traitement des problématiques opérationnelles et questions utilisateurs en collaboration avec les équipes RIM Business Run et Data Entry.
La création et la mise à jour de guides utilisateurs, procédures et supports de communication.
L’identification et la formalisation des besoins d’évolution métier afin de les transformer en change requests exploitables par les équipes IT.
La participation aux sessions de priorisation et de planification des releases RIM.
La participation aux activités de UAT – User Acceptance Testing en tant que représentant métier.
L’accompagnement des équipes en charge des migrations documentaires et des archives.
Le support aux experts Data dans l’analyse et la résolution des problématiques liées aux données et aux processus réglementaires.
Candidate profile
Profil recherché
Vous disposez d’une expérience significative en processus métiers réglementaires dans l’industrie pharmaceutique, notamment sur plusieurs des sujets suivants :
Global / Local Change Planning
Submission Planning & Tracking
Registration Planning & Tracking
CCDS & Local Labeling
Regulatory Reporting
Une expérience utilisateur de Veeva Vault RIM est fortement appréciée.
Une expérience en process mapping / process modeling constitue également un atout.
Formation supérieure de niveau Master dans un domaine scientifique, Life Sciences, informatique ou bioinformatique appréciée.
Compétences attendues
Excellente communication en anglais
Capacité à travailler dans un environnement international et transverse
Autonomie et capacité à prendre des initiatives
Solides capacités d’analyse et de résolution de problèmes
Capacité à interagir avec des équipes métier, Data et IT
Orientation amélioration continue et optimisation des processus
Vous avez une expérience en Regulatory Operations, Regulatory Information Management ou Veeva Vault RIM et souhaitez intervenir sur des projets structurants à dimension internationale ?
• Plus de 5 ans d’expérience professionnelle en Affaires Réglementaires CMC
• Plus de 5 ans d’expérience professionnelle en Veeva Vault
• Plus de 5 ans d’expérience professionnelle en Système de gestion de l'information du laboratoire
Working environment
Nous recherchons un(e) Business Process Manager – Regulatory Affairs pour intervenir au sein d’une organisation internationale du secteur pharmaceutique, dans un environnement réglementaire global et fortement digitalisé.
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