Contractor job Auditeur Logiciel Dispositifs Médicaux

Clipperton Island

STHREE SAS

Audit

GAMP5

Published on 09/10/2026

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Bonjour,

Je suis à la recherche d’un Auditeur Logiciel Dispositifs Médicaux :

Missions principales :

• Réaliser un audit du processus de développement logiciel sur une durée de 2 à 3 jours
• Analyser les pratiques de recueil des besoins, gestion des exigences, vérification et validation
• Évaluer la conformité des processus de développement aux exigences réglementaires du secteur pharmaceutique et médical
• Auditer plusieurs projets logiciels représentatifs servant de cas d’étude
• Examiner les processus de validation logicielle et de documentation associée
• Évaluer les interactions entre les développements IT et les logiciels utilisés sur les bancs de tests
• Identifier les écarts, risques et axes d’amélioration du cycle de développement logiciel
• Rédiger un rapport d’audit détaillé avec constats et recommandations
• Présenter les conclusions et le plan d’amélioration à la direction et aux parties prenantes
• Apporter un regard expert sur la gouvernance des développements logiciels et les bonnes pratiques qualité

Candidate profile

Compétences/Environnement techniques:

• Forte expérience en développement logiciel
• Expérience significative dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux
• Maîtrise des réglementations FDA
• Connaissance approfondie du 21 CFR Part 11
• Bonne maîtrise du référentiel GAMP 5
• Expérience des processus de validation logicielle (CSV)
• Connaissance du cycle de vie logiciel : exigences, conception, développement, tests, vérification et validation
• Solides compétences techniques en développement logiciel (codage, bases de données, architecture applicative)
• Connaissances des environnements IT industriels appréciées
• Expérience en responsabilité ou pilotage de validation logicielle
• Capacité à produire des rapports d’audit et recommandations exécutives

Working environment

📆Démarrage : Dès que possible

📍 Localisation : Hybride

🕛 Durée : 2 à 3 jours d’audit + restitution

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Paris, France

100 - 249 employees

Recruitment agency

SThree est une société experte en recrutement pour les secteurs STEM, reconnue comme l’un des leaders du marché dans ces branches. Nous travaillons avec des entreprises de toutes tailles opérant dans divers domaines d’activités. Nos équipes offrent des solutions de recrutement pour des emplois en CDI, CDD, en assistance technique et prestation de services, de dirigeants et le conseil en gestion de talents. En effet, nous mettons en contact les professionnels avec les meilleures opportunités de l'industrie pour leur permettre d'atteindre leurs objectifs. Notre vaste réseau donne accès aux meilleurs professionnels et nos consultants spécialisés offrent une solution sur mesure en s’adaptant à vos besoins.

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